Javna agencija Republike Slovenije za zdravila in medicinske pripomočke
Javna agencija Republike Slovenije za zdravila in medicinske pripomočke (JAZMP) je s strani proizvajalca Stryker Medical – Heartsine Technologies Ltd. prejela varnostno obvestilo namenjeno vsem uporabnikom medicinskih pripomočkov HeartSine® Samaritan® […]
Zdravstvene delavce obveščamo, da je na spletni strani JAZMP objavljeno neposredno obvestilo (angl. DHPC – Direct Healthcare Professional Communication) o tem kako ravnati, če ugotovite, da je viala z zdravilom
Odbor EMA za varnost zdravil (PRAC) je v objavi s seje, ki je potekala od 13. do 16. 5. 2024, izpostavil naslednje: Zdravila s hidroksiprogesteron kaproatom bodo začasno umaknjena s
Poudarki s seje odbora PRAC Read More »
Obveščamo vas, da je v teku javna razprava o predlogu posodobljenega dokumenta HMA/EMA, ki ureja identifikacijo osebnih podatkov in poslovno zaupnih informacij v vlogah za pridobitev dovoljenja za promet z
Obveščamo vas, da so na spletni strani JAZMP na voljo obvestila o varnostnih korektivnih ukrepih za medicinske pripomočke, ki jih je JAZMP prejela s strani proizvajalcev ali pooblaščenih predstavnikov proizvajalcev
VARNOSTNA OBVESTILA ZA MEDICINSKE PRIPOMOČKE – APRIL 2024 Read More »
CT CURE, projekt skupnega ukrepanja Evropske unije (EU), ki išče načine za pospešitev ocenjevanja in odločanja o večnacionalnih vlogah za klinična preskušanja, povezanih s COVID-19 terapevtiki, je vstopil v svoje
JAZMP posreduje informacijo in prošnjo za sodelovanje v anketi na temo snovi človeškega izvora ( SoHO), v povezavi z novo uredbo o snoveh človeškega izvora ( Uredba o standardih kakovosti
Anketa: SoHO Management in EU Hospitals: Shaping the Future Read More »
