Javna agencija Republike Slovenije za zdravila in medicinske pripomočke
Dne 9. februarja 2019 se je v državah članicah Evropske unije začela izvajati Delegirana uredba Evropske komisije (EU) 2016/161, ki predpisuje obvezno nameščanje zaščitnih elementov na zdravila za uporabo v humani […]
Obvestilo o podaljšanju stabilizacijskega obdobja Preberi več »
Obveščamo vas, da so v Uradnem listu Evropske unije objavljeni Popravki Uredbe (EU) 2017/745 Evropskega parlamenta in Sveta z dne 5. aprila 2017 o medicinskih pripomočkih, spremembi Direktive 2001/83/ES, Uredbe (ES) št. 178/2002 in
Zdravstvene delavce obveščamo, da je na spletni strani JAZMP objavljeno neposredno obvestilo (angl. DHPC – Direct Healthcare Professional Communication) o odvzemu dovoljenja za promet z zdravilom Lartruvo (olaratumab) v EU zaradi
Lartruvo▼ (olaratumab): obvestilo za zdravstvene delavce Preberi več »
Evropska agencija za zdravila (EMA) je opravila oceno izidov študije ANNOUNCE1 in zaključila, da Lartruvo (olaratumab) v kombinaciji z doksorubicinom ne dosega boljših izidov glede podaljšanja preživetja bolnikov s sarkomom mehkih
EMA priporočila odvzem dovoljenja za promet z zdravilom za zdravljenje raka Lartruvo Preberi več »
Evropska agencija za zdravila (EMA) je začela pregled koristi in tveganj zdravila Lemtrada (alemtuzumab) za zdravljenje multiple skleroze, zaradi novih poročil o imunsko povzročenih stanjih (povzroča jih nepravilno delovanje imunskega
Spoštovani! Obveščamo vas, da je bil v Uradnem listu Republike Slovenije, št. 24/2019, dne 12. 4. 2019, objavljen Pravilnik o pristojbinah na področju medicinskih pripomočkov, ki stopi v veljavo dne 27.
Sprejet nov Pravilnik o pristojbinah na področju medicinskih pripomočkov Preberi več »
Zdravstvene delavce obveščamo, da je na spletni strani JAZMP objavljeno neposredno obvestilo (angl. DHPC – Direct Healthcare Professional Communication) o omejitvi uporabe zdravila Lemtrada (alemtuzumab) zaradi resnih pomislekov glede varnosti. Obvestilo
Alemtuzumab (Lemtrada): obvestilo za zdravstvene delavce Preberi več »
JAZMP je objavila posodobljen dokument Vprašanja in odgovori v povezavi z uvedbo zaščitnih elementov na barvne osnutke ovojnine. Vsa vprašanja v zvezi z uvedbo zaščitnih elementov lahko posredujete na
Zaščitni elementi – Posodobljen dokument vprašanj in odgovorov Preberi več »
Zdravstvene delavce obveščamo, da je na spletni strani JAZMP objavljeno neposredno obvestilo (angl. DHPC – Direct Healthcare Professional Communication) glede posodobitve informacij o teratogenosti in nevropsihiatričnih motenj za zdravila, ki vsebujejo
Retinoidi: obvestilo za zdravstvene delavce Preberi več »
Zdravstvene delavce obveščamo, da je na spletni strani JAZMP objavljeno neposredno obvestilo (angl. DHPC – Direct Healthcare Professional Communication) s ponovnim opozorilom glede odobrene indikacije in kontraindikacij uporabe zdravila Tametil (domperidon),
Domperidon (Tametil ▼): obvestilo za zdravstvene delavce Preberi več »
