Javna agencija Republike Slovenije za zdravila in medicinske pripomočke
S 1.1.2020 postane za poročanje o zapletu z medicinskim pripomočkom s strani proizvajalcev in predstavnikov proizvajalca obvezna uporaba novega MIR obrazca, ga je na svoji spletni strani objavila Evropska Komisija. Gre za verzijo 7.2, trenutno […]
Nov obrazec za poročanje o zapletu z medicinskimi pripomočki Read More »
Klik na povezavo Uradno obvestilo
Obvestilo o skrajšanem delovnem času pred praznikoma Read More »
Javna agencija Republike Slovenije za zdravila in medicinske pripomočke (v nadaljevanju: JAZMP) za kritje stroškov izvajanja nalog zaračunava pristojbine, določene s Tarifo JAZMP, ki je stopila v veljavo marca 2018.
Obvestilo o javni obravnavi osnutka spremembe Tarife JAZMP Read More »
Evropska agencija za zdravila (EMA) je v petek, 6. 12. 2019, javnost obvestila o zaznavi nečistote N‑nitrozodimetilamin (NDMA) v manjšem številu zdravil, ki vsebujejo metformin, izven Evropske unije. Vsebnost NDMA v
Obvestilo o zaznavi nitrozaminske nečistote v zdravilih, ki vsebujejo metformin Read More »
Evropska agencija za zdravila (EMA) je zaključila pregled zdravila Xeljanz in potrdila, da tofacitinib pri bolnikih z velikim tveganjem za globoko vensko trombozo lahko poveča tveganje za nastanek krvnih strdkov
Evropska agencija za zdravila (EMA) je priporočila omejitev uporabe zdravila za zdravljenje multiple skleroze Lemtrada (alemtuzumab) ter nove ukrepe za prepoznavanje in obvladovanje resnih neželenih učinkov zaradi poročil o sicer
Zdravstvene delavce obveščamo, da je na spletni strani JAZMP objavljeno neposredno obvestilo (angl. DHPC – Direct Healthcare Professional Communication) o tveganju za napake pri uporabi zdravila Onivyde (liposomski irinotekan) zaradi spremembe v izražanju
Onivyde (liposomski irinotekan): obvestilo za zdravstvene delavce Read More »
