maj 2019

Navodilo za predložitev neposrednega obvestila za zdravstvene delavce v pregled JAZMP

Imetnike dovoljenj za promet z zdravili za uporabo v humani medicini obveščamo, da je objavljeno posodobljeno navodilo za predložitev neposrednega obvestila za zdravstvene delavce (DHPC) v pregled JAZMP. povezava

Navodilo za predložitev neposrednega obvestila za zdravstvene delavce v pregled JAZMP Preberi več »

Apiksaban, dabigatran eteksilat, edoksaban in rivaroksaban: obvestilo za zdravstvene delavce

Zdravstvene delavce obveščamo, da je na spletni strani JAZMP objavljeno neposredno obvestilo (angl. DHPC –  Direct Healthcare Professional Communication) glede uporabe neposrednih peroralnih antikoagulantov (apiksaban, dabigatran eteksilat, edoksaban in rivaroksaban), ki

Apiksaban, dabigatran eteksilat, edoksaban in rivaroksaban: obvestilo za zdravstvene delavce Preberi več »

Omejitev uporabe zdravila Xeljanz (tofacitinib), medtem ko poteka ocena tveganja za nastanek krvnih strdkov v pljučih

Odbor PRAC pri EMA svetuje zdravstvenim delavcem, naj zdravila Xeljanz v odmerku 10 mg dvakrat na dan ne predpisujejo bolnikom z velikim tveganjem za nastanek krvnih strdkov v pljučih. To

Omejitev uporabe zdravila Xeljanz (tofacitinib), medtem ko poteka ocena tveganja za nastanek krvnih strdkov v pljučih Preberi več »

Popravki uredb (EU) 2017/745 in (EU) 2017/746 Evropskega Parlamenta in Sveta z dne 5. aprila 2017

Obveščamo vas, da so v Uradnem listu Evropske unije objavljeni Popravki Uredbe (EU) 2017/745 Evropskega parlamenta in Sveta z dne 5. aprila 2017 o medicinskih pripomočkih, spremembi Direktive 2001/83/ES, Uredbe (ES) št. 178/2002 in

Popravki uredb (EU) 2017/745 in (EU) 2017/746 Evropskega Parlamenta in Sveta z dne 5. aprila 2017 Preberi več »

Pomik na vrh