Odredba o določitvi nacionalnega centra za farmakovigilanco (v nadaljevanju besedila: Odredba) (Ur.l. RS, št. 30/17), s katero je bila za nacionalni center za farmakovigilanco imenovana Javna agencija Republike Slovenije za zdravila in medicinske pripomočke (v nadaljevanju: JAZMP) začne veljati 1. 7. 2017.
JAZMP v skladu z določbami Odredbe in Pravilnika o spremembah in dopolnitvah Pravilnika o farmakovigilanci zdravil za uporabo v humani medicini (Ur.l. RS, št. 27/17) ter na podlagi Akta o sistemizaciji in organizaciji delovnih mest v JAZMP, z navedenim datumom vzpostavlja delovanje nacionalnega centra v okviru svoje organizacijske enote t.j. Sektor za farmakovigilanco. Zdravstvene delavce želimo obvestiti, da se s prevzemom nalog nacionalnega centra za farmakovigilanco ne spreminjajo zahteve za poročanje o domnevnih neželenih učinkih zdravil v skladu z Zakonom o zdravilih (Ur.l. RS, št. 17/14) in Pravilnikom o farmakovigilanci zdravil za uporabo v humani medicini (Ur.l. RS, št. 57/14 in 27/17).
JAZMP bo pri izvajanju nalog nacionalnega centra za farmakovigilanco v primerih, kjer bo za oceno domnevnih neželenih učinkov zdravil potrebna vključitev zunanjih strokovnjakov kot določa Zakon o zdravilih (Ur.l. RS, št. 17/14), strokovno podporo zagotovila z ustreznimi oblikami sodelovanja z izvajalci zdravstvene dejavnosti v Republiki Sloveniji.
Pri poročanju prosimo upoštevajte navodila ter kontaktne podatke za poročanje o domnevnih neželenih učinkih zdravil, ki so objavljena na spletni strani JAZMP.
Novi kontaktni podatki za poročanje o domnevnih neželenih učinkih zdravil:
Javna agencija Republike Slovenije za zdravila in medicinske pripomočke
Sektor za farmakovigilanco
Nacionalni center za farmakovigilanco
Slovenčeva ulica 22
SI-1000 Ljubljana
Tel: +386 (0)8 2000 500
Faks: +386 (0)8 2000 510
e-pošta:
spletna stran: www.jazmp.si
Številka dokumenta: 1382-11/2017
