UPORABA OVOJNINE V TUJEM JEZIKU Z NALEPKO V SLOVENSKEM JEZIKU za zdravila z dovoljenjem za promet 

Obr. 754 – Obrazec za odobritev ali spremembo uporabe zunanje ovojnine v tujem jeziku z nalepko v slovenskem jeziku (zdravila z DzP)

UVOZ ALI VNOS ZDRAVIL, ki nimajo dovoljenja za promet

  • Obr. 833  – Obrazec za pridobitev dovoljenja za vnos/uvoz zdravil za uporabo v veterinarski medicini, ki nimajo dovoljenja za promet v Republiki Sloveniji na podlagi zahteve lečečega veterinarja ter za odobritev uporabe zunanje ovojnine teh zdravil v tujem jeziku z nalepko v slovenskem jeziku

  • Obr. 834 – Obrazec za pridobitev dovoljenja za vnos/uvoz zdravil za uporabo v veterinarski medicini, ki nimajo dovoljenja za promet v Republiki Sloveniji, v izrednih primerih ali v primeru drugih razlogov, ki so v interesu varovanja zdravja ljudi in živali ter za odobritev uporabe zunanje ovojnine teh zdravil v tujem jeziku z nalepko v slovenskem jeziku

  • Obr. 835  – Obrazec za pridobitev dovoljenja za vnos/uvoz zdravil, ki so razvrščena na seznam nujno potrebnih ali esencialnih zdravil za uporabo v veterinarski medicini in nimajo dovoljenja za promet v Republiki Sloveniji ter za odobritev uporabe zunanje ovojnine teh zdravil v tujem jeziku z nalepko v slovenskem jeziku

  • Obr. 836 – Obrazec za pridobitev dovoljenja za vnos/uvoz imunološkega zdravila, ki nima dovoljenja za promet v Republiki Sloveniji, na predlog UVHVVR ter za odobritev uporabe zunanje ovojnine teh zdravil v tujem jeziku z nalepko v slovenskem jeziku

POROČANJE O NEŽELENIH UČINKIH

KLINIČNA PRESKUŠANJA

  • Obr. 871 Obrazec za odobritev kliničnega preskušanja z zdravilom za uporabo v veterinarski medicini

  • Obr. 872 Sprememba/prekinitev/predčasen zaključek/zaključek kliničnega preskušanja za zdravila za uporabo v veterinarski medicini

ZDRAVILA NA TRGU

POTRDILA

POSAMIČNI ODSTOPI OD POGOJEV DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM

Obr. 831 – Obrazec za vlogo za odobritev posamičnih odstopov od pogojev DzP

 

Pomik na vrh