Homeopatsko zdravilo za uporabo v veterinarski medicini pridobi dovoljenje za promet :
- po običajnem postopku za zdravila (v skladu z 8. členom Uredbe (EU) 2019/6)
- po poenostavljenem postopku (v skladu s 87. členom Uredbe (EU) 2019/6), če izpolnjuje pogoje iz 86. člena Uredbe (EU) 2019/6.
Prosimo, upoštevajte tudi pravila glede pristojbin v postopkih.
Dodatna vprašanja lahko posredujete na:
- (Informacije za nacionalno odobrena zdravila za uporabo v veterinarski medicini)
- (Informacije za MRP/DCP odobrena zdravila za uporabo v veterinarski medicini)
Označevanje:
Homeopatska zdravila za uporabo v veterinarski medicini morajo biti označena v skladu s 7. členom Uredbe o izvajanju uredbe (EU).
