Javna agencija Republike Slovenije za zdravila in medicinske pripomočke
JAZMP s tem obvestilom izraža pripravljenost prevzema vloge RMS in imetnikom dovoljenj za promet z zdravili sporoča, da ima za leto 2019 še vedno proste kapacitete MRP Če je imetnik […]
Skladno z veljavno zakonodajo morajo proizvajalci učinkovin, vpisani v register proizvajalcev učinkovin, veletrgovci z učinkovinami, vpisani v register veletrgovcev z učinkovinami ter uvozniki učinkovin, vpisani v register uvoznikov učinkovin na
Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke sodeluje v mednarodni medijski kampanji, ki v okviru tedna ozaveščanja, to je od 19. do 23. novembra, spodbuja poročanje o domnevnih neželenih
Poročanje o domnevnih neželenih učinkih zdravil prispeva k njihovi varnejši uporabi Preberi več »
V skladu s Pravilnikom o pogojih za izvajanje lekarniške dejavnosti (Uradni list RS, št. 28/18 ter 71/2018, nadaljevanju Pravilnik) mora izvajalec lekarniške dejavnosti, ki izdeluje galenska zdravila oziroma pripravlja magistralna
Smernice za izdelavo ocene tveganja za magistralna in galenska zdravila Preberi več »
Zdravstvene delavce obveščamo, da je na spletni strani JAZMP objavljeno neposredno obvestilo (angl. DHPC – Direct Healthcare Professional Communication) o tveganju za anevrizmo aorte in aortno disekcijo med zdravljenjem s fluorokinoloni
Fluorokinoloni: obvestilo za zdravstvene delavce Preberi več »
REKLAMIRANJE IZDELKA BIOSTENIX SENSI OIL NA SPLETNIH STRANEH NA ZAVAJAJOČ NAČIN TER PRODAJA IZDELKA Javna agencija Republike Slovenije za zdravila in medicinske pripomočke (v nadaljnjem besedilu: JAZMP) je pri nadzoru
Evropska komisija, Evropska agencija za zdravila (EMA) in HMA (združenje vodij organov, pristojnih za zdravila EU/EEA), so na 2400 deležnikov farmacevtskega oz. širšega zdravstvenega sektorja naslovili svoj skupni poziv glede
Zdravstvene delavce obveščamo, da je na spletni strani JAZMP objavljeno neposredno obvestilo (angl. DHPC – Direct Healthcare Professional Communication) o tveganju za nemelanomskega raka kože (bazalnocelični karcinom, ploščatocelični karcinom) povezanim z
Hidroklorotiazid: obvestilo za zdravstvene delavce Preberi več »
V skladu z določili Direktive 2011/62/EU, je Slovenija z Zakonom o zdravilih (Uradni list RS št. 17/2014, v nadaljevanju ZZdr-2) v svojo zakonodajo prenesla določila poglavja VII a, ki določa
21. september 2018 EMA/641563/2018 Valsartan: razširitev pregleda nečistot na druge sartane Majhna količina NDEA najdena v seriji losartana Evropska agencija za zdravila (EMA) širi svoje aktivnosti pregledovanja nečistot pri valsartanu,
Valsartan: razširitev pregleda nečistot na druge sartane Preberi več »
