Medicinski pripomočki

NESKLADNI MEDICINSKI PRIPOMOČKI NA TRGU EU: Ultrazvočni geli proizvajalca Eco-Med Pharmaceuticals Inc., ZDA

Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke (JAZMP) je bila s strani nemškega pristojnega organa za medicinske pripomočke (BfArM) obveščena o neustreznih medicinskih pripomočkih proizvajalca Eco-Med Pharmaceuticals Inc., ZDA.

NESKLADNI MEDICINSKI PRIPOMOČKI NA TRGU EU: Ultrazvočni geli proizvajalca Eco-Med Pharmaceuticals Inc., ZDA Preberi več »

Prvo redno srečanje direktorjev agencij pristojnih za zdravila (HMA) v okviru slovenskega predsedovanja Svetu EU

Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke bo 15. in 16. septembra 2021, v okviru slovenskega predsedovanja Svetu Evropske unije, gostila prvo od dveh rednih srečanj direktorjev agencij  pristojnih

Prvo redno srečanje direktorjev agencij pristojnih za zdravila (HMA) v okviru slovenskega predsedovanja Svetu EU Preberi več »

Smernica MDCG 2021-23 (16. člen Uredbe (EU) 2017/745) NAMENJENa distributerjem, uvoznikom in PRIGLAŠENIM ORGANOM

16. člen Uredbe (EU) 2017/745 (v nadaljevanju MDR) in Uredbe (EU) 2017/746 (v nadaljevanju IVDR) – Primeri, v katerih se obveznosti proizvajalcev uporabljajo za uvoznike, distributerje in druge osebe, v

Smernica MDCG 2021-23 (16. člen Uredbe (EU) 2017/745) NAMENJENa distributerjem, uvoznikom in PRIGLAŠENIM ORGANOM Preberi več »

Nujno varnostno obvestilo v zvezi s Philips Respironics ventilatorji, CPAP, Bi-Level in BiPAP medicinskimi pripomočki

Javna agencija Republike Slovenije za zdravila in medicinske pripomočke (JAZMP) je s strani proizvajalca Philips Respironics prejela dve obvestili o varnostnih korektivnih ukrepih, s katerimi bo proizvajalec obveščal vse uporabnike

Nujno varnostno obvestilo v zvezi s Philips Respironics ventilatorji, CPAP, Bi-Level in BiPAP medicinskimi pripomočki Preberi več »

Pomik na vrh