Javna agencija Republike Slovenije za zdravila in medicinske pripomočke
Veleposlanica Republike Slovenije pri Svetu Evrope je 6. marca 2019 podpisala Konvencijo Sveta Evrope o ponarejanju medicinskih izdelkov in podobnih kaznivih dejanjih, ki ogrožajo javno zdravje (Medicrime konvencija). Konvencijo je […]
Slovenija podpisala Medicrime konvencijo Preberi več »
Spoštovani, dne 5. aprila 2017 je začela veljati Uredbo o medicinskih pripomočkih (Uredba (EU) 2017/745 Evropskega Parlamenta in Sveta (v nadaljevanju: MDR). MDR se začne uporabljati od 26. maja 2020.
Evropska komisija je na spletni strani objavila informativne preglede v zvezi z novima Uredbama (Uredba (EU) 2017/745 (MDR) in Uredba (EU) 2017/746 (IVDR)) s področja medicinskih pripomočkov. Vabimo vas, da na
Zdravstvene delavce obveščamo, da je na spletni strani JAZMP objavljeno neposredno obvestilo (angl. DHPC – Direct Healthcare Professional Communication) z nadaljnjimi informacijami o dodatnih ukrepih za okrepitev obstoječih omejitev uporabe raztopin
Zdravstvene delavce obveščamo, da je na spletni strani JAZMP objavljeno neposredno obvestilo (angl. DHPC – Direct Healthcare Professional Communication) z nadaljnjimi informacijami glede težave s silikonskim delcem v vsadku, o dobavi
Spoštovani! Združeno kraljestvo (UK) je 29. marca 2017 predložilo obvestilo o svoji nameri, da se umakne iz Evropske unije (EU). V kolikor sporazum o ratifikaciji ne bo določil drugega datuma
Javna agencija Republike Slovenije za zdravila in medicinske pripomočke (v nadaljnjem besedilu: JAZMP) je pri nadzoru nad izvajanjem Zakona o zdravilih (Uradni list RS, št. 17/14; v nadaljnjem besedilu: Zakon o
Najpogostejša vprašanja in odgovori na področju kliničnih preskušanj zdravil UVOD: Področje kliničnih preskušanj zdravil za uporabo v humani medicini je v Republiki Sloveniji urejeno z Zakonom o zdravilih (Ur. l.
Najpogostejša vprašanja in odgovori na področju kliničnih preskušanj zdravil Preberi več »
Evropska agencija za zdravila (EMA) je na svoji spletni strani objavila poročilo z delavnice na temo dostopnosti zdravil (Report from HMA/EMA workshop on availability of authorised medicines), ki je 9.
EMA – poročilo z delavnice na temo dostopnosti zdravil Preberi več »
Boljša zaščita pred ponarejenimi zdravili za večjo varnost pacientov v EU Države članice Evropske unije bodo 9. februarja 2019 začele izvajati določila Delegirane uredbe (2016/161/EU), ki zagotavlja nov sistem sledljivosti
