Javna agencija Republike Slovenije za zdravila in medicinske pripomočke
Zdravstvene delavce obveščamo, da je na spletni strani JAZMP objavljeno neposredno obvestilo (angl. DHPC – Direct Healthcare Professional Communication) o tveganju za redke, a resne okvare jeter, vključno z akutno odpovedjo […]
Tocilizumab (RoActemra®): obvestilo za zdravstvene delavce Preberi več »
Zdravstvene delavce obveščamo, da je na spletni strani JAZMP objavljeno neposredno obvestilo (angl. DHPC – Direct Healthcare Professional Communication) glede povečanega tveganja za srčno-žilno smrt in umrljivost zaradi kateregakoli vzroka pri
Febuksostat: obvestilo za zdravstvene delavce Preberi več »
Obveščamo vas, da bo v drugi polovici 2019 objavljen Klic za klinične in druge strokovnjake s področja medicinskih pripomočkov in in vitro medicinskih pripomočkov. Vabimo vas, da nas spremljate na spletni strani.
Obveščamo vas, da je na spletni strani evropske komisije na voljo nov Informativni pregled za zdravstvene delavce in zdravstvene ustanove glede sprememb zakonodaje na področju medicinskih pripomočkov.
INFORMATIVNI PREGLEDI O SPREMEMBI ZAKONODAJE NA PODROČJU MEDICINSKIH PRIPOMOČKOV Preberi več »
Zdravstvene delavce obveščamo, da je na spletni strani JAZMP objavljeno neposredno obvestilo (angl. DHPC – Direct Healthcare Professional Communication) o tveganju za reaktivacijo virusa hepatitisa B, pri bolnikih zdravljenih z zdravilom
Daratumumab (Darzalex▼): obvestilo za zdravstvene delavce Preberi več »
Evropska agencija za zdravila (EMA) je začela pregled zdravil, ki vsebujejo levprorelin, saj glede na prejeta poročila prihaja do napak pri pripravi in aplikaciji teh zdravil in nekateri bolniki prejmejo
Na podlagi določil veljavne krovne strategije telematike evropskega regulatornega omrežja za zdravila, strategije eSubmission Roadmap ter harmonizacijskih smernic, zavez vodstev vseh nacionalnih pristojnih organov k spoštovanju le-teh ter skladno z
Obvezna oddaja vlog v formatu eCTD in VNeeS tudi za vloge po NP Preberi več »
Obveščamo vas, da so na spletni strani JAZMP na voljo varnostna obvestila za medicinske pripomočke, ki jih je JAZMP prejela s strani proizvajalcev ali predstavnikov proizvajalcev v maju 2019. Varnostna
VARNOSTNA OBVESTILA ZA MEDICINSKE PRIPOMOČKE – MAJ 2019 Preberi več »
Javna agencija za zdravila in medicinske pripomočke (v nadaljnjem besedilu: JAZMP) je bila s strani proizvajalca REGENYAL Laboratories srl, Via Valtellina 12/21/23, 63074 San Benedetto del Tronro (AP), Italija obveščena
Obvestilo o ponarejenem medicinskem pripomočku Preberi več »
Imetnike dovoljenj za promet z zdravili za uporabo v humani medicini obveščamo, da je objavljeno posodobljeno navodilo za predložitev neposrednega obvestila za zdravstvene delavce (DHPC) v pregled JAZMP. povezava
Navodilo za predložitev neposrednega obvestila za zdravstvene delavce v pregled JAZMP Preberi več »
