Javna agencija Republike Slovenije za zdravila in medicinske pripomočke
Skladno z veljavno zakonodajo morajo proizvajalci učinkovin, vpisani v register proizvajalcev učinkovin, veletrgovci z učinkovinami, vpisani v register veletrgovcev z učinkovinami ter uvozniki učinkovin, vpisani v register uvoznikov učinkovin na […]
V informacijskem priročniku “Kaj moram vedeti o podobnih bioloških zdravilih-informacije za paciente”, ki ga je objavila Evropska komisija, se na jasen in nepristranski način pojasnjuje, kaj so podobna biološka zdravila,
Kaj moram vedeti o podobnih bioloških zdravilih? Preberi več »
Odbor za oceno tveganja na področju farmakovigilance (PRAC) na Evropski agenciji za zdravila (EMA) je priporočil omejitev uporabe vaginalnih krem z visoko vsebnostjo estradiola (100 mikrogramov/g – 0,01% m/m), na
Pogoj za prihod zdravila na trg je dovoljenje za promet z zdravilom v posamezni državi članici EU. Postopek pridobitve dovoljenja za promet z zdravilom lahko poteka po nacionalnem, mednarodnem postopku
ZAKONODAJA O ZDRAVILIH IN DOSTOPNOST ZDRAVIL ZA REDKE BOLEZNI Preberi več »
Obveščamo vas, da so na spletni strani JAZMP na voljo varnostna obvestila za medicinske pripomočke, ki jih je JAZMP prejela s strani proizvajalcev ali predstavnikov proizvajalcev v septembru 2019. Varnostna
VARNOSTNA OBVESTILA ZA MEDICINSKE PRIPOMOČKE – SEPTEMBER 2019 Preberi več »
Javna agencija Republike Slovenije za zdravila in medicinske pripomočke (v nadaljnjem besedilu: JAZMP) je pri nadzoru nad izvajanjem Zakona o zdravilih (Uradni list RS, št. 17/14; v nadaljnjem besedilu: Zakon o
OGLAŠEVANJE TER PRODAJA IZDELKA »PROLESAN PURE« NA SPLETNIH STRANEH NA ZAVAJAJOČ NAČIN Preberi več »
Slovenski sistem za preverjanje avtentičnosti zdravil (SiMVS) Postopki za obvladovanje odzivov in alarmov.
Postopki za obvladovanje odzivov in alarmov Preberi več »
V Uradnem listu Evropske unije je bil 27.9.2019 objavljen Razpis za prijavo interesa za strokovne odbore za medicinske pripomočke in in-vitro diagnostične medicinske pripomočke, s katerim Evropska komisija vabi zainteresirane
Zdravstvene delavce obveščamo, da je na spletni strani JAZMP objavljeno neposredno obvestilo (angl. DHPC – Direct Healthcare Professional Communication) o priporočilih za preprečevanje napak (s potencialno smrtnim izidom) pri odmerjanju metotreksata
Metotreksat: obvestilo za zdravstvene delavce Preberi več »
Zdravstvene delavce obveščamo, da je na spletni strani JAZMP objavljeno neposredno obvestilo (angl. DHPC – Direct Healthcare Professional Communication) o tveganju za prirojene malformacije pri uporabi ondansetrona v času nosečnosti. Obvestilo
Ondansetron: obvestilo za zdravstvene delavce Preberi več »
