EMA pričela s pregledom obstoječih presejalnih metod pred uvedbo zdravljenja s fluorouracilom, kapecitabinom, tegafurjem in flukitozinom

EMA je pričela s pregledom zdravil, ki vsebujejo fluorouracil (znan tudi kot 5-fluorouracil ali 5-FU) ter zdravil, ki vsebujejo sorodne učinkovine kapecitabin, tegafur in flukitozin, ki se v telesu pretvorijo […]

EMA pričela s pregledom obstoječih presejalnih metod pred uvedbo zdravljenja s fluorouracilom, kapecitabinom, tegafurjem in flukitozinom Preberi več »

Povečano tveganje za pljučno embolijo in smrt pri bolnikih z revmatoidnim artritisom zdravljenih z višjimi odmerki zdravila Xeljanz (tofacitinib)

EMA svetuje zdravstvenim delavcem in bolnikom, naj pri zdravljenju revmatoidnega artritisa z zdravilom Xeljanz (tofacitinib) ne presežejo priporočenega odmerka. Priporočilo sledi zgodnjim izidom še potekajoče študije pri bolnikih z revmatoidnim

Povečano tveganje za pljučno embolijo in smrt pri bolnikih z revmatoidnim artritisom zdravljenih z višjimi odmerki zdravila Xeljanz (tofacitinib) Preberi več »

ODPOKLIC IN PRIPOROČILA ZA OBRAVNAVO BOLNIKOV S SRČNIMI SPODBUJEVALNIKI PROIZVAJALCA MEDTRONIC

Ljubljana, 22.03.2019 – Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke (JAZMP) je bila v januarju letos s strani proizvajalca Medtronic Inc., ZDA obveščena o odpoklicu in prekinitvi distribucije določenih Medtronicovih dvokomornih

ODPOKLIC IN PRIPOROČILA ZA OBRAVNAVO BOLNIKOV S SRČNIMI SPODBUJEVALNIKI PROIZVAJALCA MEDTRONIC Preberi več »

Kaj morate vedeti – informativni pregledi o spremembi zakonodaje na področju medicinskih pripomočkov

Evropska komisija je na spletni strani objavila informativne preglede v zvezi z novima Uredbama  (Uredba (EU) 2017/745 (MDR) in  Uredba (EU) 2017/746 (IVDR)) s področja medicinskih pripomočkov. Vabimo vas, da na

Kaj morate vedeti – informativni pregledi o spremembi zakonodaje na področju medicinskih pripomočkov Preberi več »

Raztopine za infundiranje, ki vsebujejo hidroksietilškrob (HES): obvestilo za zdravstvene delavce

Zdravstvene delavce obveščamo, da je na spletni strani JAZMP objavljeno neposredno obvestilo (angl. DHPC –  Direct Healthcare Professional Communication) z nadaljnjimi informacijami o dodatnih ukrepih za okrepitev obstoječih omejitev uporabe raztopin

Raztopine za infundiranje, ki vsebujejo hidroksietilškrob (HES): obvestilo za zdravstvene delavce Preberi več »

Ozurdex® 700 mikrogramov intravitrealni vsadek v aplikatorju (deksametazon): obvestilo za zdravstvene delavce

Zdravstvene delavce obveščamo, da je na spletni strani JAZMP objavljeno neposredno obvestilo (angl. DHPC –  Direct Healthcare Professional Communication) z nadaljnjimi informacijami glede težave s silikonskim delcem v vsadku, o dobavi

Ozurdex® 700 mikrogramov intravitrealni vsadek v aplikatorju (deksametazon): obvestilo za zdravstvene delavce Preberi več »

Pomik na vrh