Obvezna oddaja vlog v formatu eCTD in VNeeS tudi za vloge po NP

Na podlagi določil veljavne krovne strategije telematike evropskega regulatornega omrežja za zdravila, strategije eSubmission Roadmap ter harmonizacijskih smernic, zavez vodstev vseh nacionalnih pristojnih organov k spoštovanju le-teh ter skladno z […]

Obvezna oddaja vlog v formatu eCTD in VNeeS tudi za vloge po NP Preberi več »

Navodilo za predložitev neposrednega obvestila za zdravstvene delavce v pregled JAZMP

Imetnike dovoljenj za promet z zdravili za uporabo v humani medicini obveščamo, da je objavljeno posodobljeno navodilo za predložitev neposrednega obvestila za zdravstvene delavce (DHPC) v pregled JAZMP. povezava

Navodilo za predložitev neposrednega obvestila za zdravstvene delavce v pregled JAZMP Preberi več »

Apiksaban, dabigatran eteksilat, edoksaban in rivaroksaban: obvestilo za zdravstvene delavce

Zdravstvene delavce obveščamo, da je na spletni strani JAZMP objavljeno neposredno obvestilo (angl. DHPC –  Direct Healthcare Professional Communication) glede uporabe neposrednih peroralnih antikoagulantov (apiksaban, dabigatran eteksilat, edoksaban in rivaroksaban), ki

Apiksaban, dabigatran eteksilat, edoksaban in rivaroksaban: obvestilo za zdravstvene delavce Preberi več »

Omejitev uporabe zdravila Xeljanz (tofacitinib), medtem ko poteka ocena tveganja za nastanek krvnih strdkov v pljučih

Odbor PRAC pri EMA svetuje zdravstvenim delavcem, naj zdravila Xeljanz v odmerku 10 mg dvakrat na dan ne predpisujejo bolnikom z velikim tveganjem za nastanek krvnih strdkov v pljučih. To

Omejitev uporabe zdravila Xeljanz (tofacitinib), medtem ko poteka ocena tveganja za nastanek krvnih strdkov v pljučih Preberi več »

Pomik na vrh