Poudarki s seje odbora PRAC
Odbor EMA za varnost zdravil (PRAC) je v objavi s seje, ki je potekala od 24. 10. do 27. 10. 2022, poudaril naslednje: Ukrepi za zmanjšanje tveganja za resne neželene […]
Poudarki s seje odbora PRAC Preberi več »
Ukrepi za zmanjšanje tveganja za resne neželene učinke pri zdravljenju kroničnih vnetnih bolezni z zaviralci Janus kinaz
Odbor za varnost zdravil (PRAC) na EMA je priporočil ukrepe za zmanjšanje tveganja za resne neželene učinke povezane z uporabo zdravil, ki vsebujejo zaviralce Janus kinaz (JAK), ki se uporabljajo
Najava dogodka za uporabnike sistema CTIS – obvestilo za sponzorje
Obveščamo vas, da bo EMA v sodelovanju z DIA, v sredo, 16. novembra 2022, med 13:30 in 17:30 uro, gostila spletni seminar z naslovom CTIS – po preteku 9 mesecev
Najava dogodka za uporabnike sistema CTIS – obvestilo za sponzorje Preberi več »
Objavljen je posodobljen seznam GTIN, 24. 10. 2022
JAZMP objavlja seznam nacionalnih identifikatorjev zdravil skupaj s šiframi izdelkov (PC), ki so jih posredovali deležniki, za potrebe izvajanja…
Objavljen je posodobljen seznam GTIN, 24. 10. 2022 Preberi več »
Poziv proizvajalcem učinkovin, vpisanih v register proizvajalcev učinkovin, veletrgovcem z učinkovinami, vpisanih v register veletrgovcev z učinkovinami ter uvoznikom učinkovin, vpisanih v register uvoznikov učinkovin, za posredovanje letnega poročila za leto 2022
Skladno z veljavno zakonodajo morajo proizvajalci učinkovin vpisani v register proizvajalcev učinkovin, veletrgovci z učinkovinami vpisani v register veletrgovcev z učinkovinami ter uvozniki učinkovin vpisani v register uvoznikov učinkovin na Javno
Pregled posodobitev informacij o varnosti cepiv proti covidu-19
Varnost cepiv proti covidu-19 je skrbno spremljana in javnost je redno obveščena o novih informacijah. V nadaljevanju je združen pregled informacij o varnosti cepiv proti covidu-19 na mesečni ravni, ki
Pregled posodobitev informacij o varnosti cepiv proti covidu-19 Preberi več »
VARNOSTNA OBVESTILA ZA MEDICINSKE PRIPOMOČKE – SEPTEMBER 2022
Obveščamo vas, da so na spletni strani JAZMP na voljo obvestila o varnostnih korektivnih ukrepih za medicinske pripomočke, ki jih je JAZMP prejela s strani proizvajalcev ali pooblaščenih predstavnikov proizvajalcev
VARNOSTNA OBVESTILA ZA MEDICINSKE PRIPOMOČKE – SEPTEMBER 2022 Preberi več »
Poudarki s seje odbora PRAC
Odbor EMA za varnost zdravil (PRAC) je v objavi s seje, ki je potekala od 26. 9. do 29. 9. 2022, poudaril naslednje: Nova priporočila glede terlipresina pri zdravljenju hepatorenalnega
Poudarki s seje odbora PRAC Preberi več »
Nova priporočila glede terlipresina pri zdravljenju hepatorenalnega sindroma
Odbor za varnost zdravil pri EMA (PRAC) je priporočil nove ukrepe za zmanjšanje tveganja za dihalno odpoved (hude težave z dihanjem, ki lahko ogrozijo življenje) in sepso (ko bakterije in
Nova priporočila glede terlipresina pri zdravljenju hepatorenalnega sindroma Preberi več »
JAVNA RAZPRAVA GLEDE NAVODIL JAZMP O OZNAČEVANJU ZDRAVIL ter o UPORABI MOBILNIH TEHNOLOGIJ (npr. kode QR)
Na podlagi trenutno veljavne zakonodaje, strokovnih smernic in izkušenj je Javna agencija Republike Slovenije za zdravila in medicinske pripomočke (v nadaljevanju: JAZMP) pripravila revizijo navodila glede označevanja zdravil za uporabo
