JAZMP opozarja na pomembno tveganje za zdravje ob uporabi neodobrenih peptidov za injiciranje in poziva ljudi, naj jih ne kupujejo in ne uporabljajo.
JAZMP je bila obveščena o spletnih straneh (tudi v slovenskem jeziku), na katerih se prodajajo peptidi v oblikah za injiciranje, ki vsebujejo hormonom podobne snovi z močnim farmakološkim učinkom.
Nekateri od peptidov so učinkovine v zdravilih, ki se zaradi tveganj nepravilne uporabe in neželenih učinkov smejo uporabljati le na recept (semaglutid) ali v bolnišnicah pod strogim zdravniškim nadzorom (somatropin). Drugi so še v postopkih kliničnega preskušanja (retargutid) ali so (delno) preskušeni samo v laboratorijskih testih ali na živalih in živalskih modelih.
Hormoni so kemični prenašalci sporočil, ki jih izločajo žleze z notranjim izločanjem (npr. ščitnica, hipofiza). Po krvi potujejo do ciljnih organov, kjer uravnavajo različne procese v telesu.
Uporaba peptidov, ki posnemajo hormone in niso regulirani kot zdravila ter se ne uporabljajo pod zdravniškim nadzorom, je lahko zelo nevarna, ker posegajo v zelo občutljiv in medsebojno povezan hormonski sistem, kjer sprememba enega signala vpliva na številne druge hormone in telesne funkcije. Hormonski sistem deluje prek povratnih zank (npr. hipotalamus–hipofiza–nadledvični žlezi), zato lahko umetno vnašanje hormonom podobnih snovi povzroči: zaviranje lastne proizvodnje hormonov, porušeno ravnovesje med različnimi hormoni, nepredvidljive sistemske učinke.
Peptidi, ki so hormonom podobne snovi, pogosto niso popolnoma selektivni ali pa imajo drugačno stabilnost kot naravni hormoni. To pomeni, da lahko aktivirajo napačne receptorje, delujejo dlje ali močneje kot naravni hormoni, povzročijo nenormalne biološke odzive idr. Majhne spremembe strukture teh peptidov lahko vodijo do prekomernega razmnoževanja celic, motenj v signalnih poteh in nepredvidljivih kratkoročnih ter dolgoročnih neželenih učinkov.
Zato se peptidi v oblikah za injiciranje opredeljujejo kot zdravila in je njihova uporaba dovoljenja le, če imajo dovoljenje za promet (so registrirana) in se uporabljajo pod zdravniškim nadzorom.
Peptidi, ki se prodajajo na spletu, nimajo dovoljenja za promet z zdravilom, kar pomeni, da ni bila ugotovljena in preverjena njihova kakovost, varnost in učinkovitost. To za posameznika pomeni pomembno tveganje za zdravje:
- neznana sestava, čistota in odmerek izdelka;
- možnost prisotnosti nečistot, toksičnih snovi ali napačnih učinkovin;
- nevarnost mikrobiološkega onesnaženja, zlasti pri injekcijskih oblikah;
- pomanjkanje kliničnih podatkov o varnosti, učinkovitosti in interakcijah z drugimi zdravili;
- tveganje resnih neželenih učinkov, vključno z okužbami ali sepso pri injiciranju;
- ni ustreznih informacij za pravilno in varno uporabo (neustrezno področje uporabe, ni opozoril, previdnostnih ukrepov, podatkov o medsebojnem delovanju z drugimi zdravili, neželenih učinkih, itd.)
- odsotnost farmakovigilančnega nadzora in sledljivosti serij.
Pri zdravilih na recept mora o primernosti uporabe zdravila za posameznega pacienta odločiti zdravnik, kajti pacient nima ustreznega znanja (in opreme) za diagnosticiranje svoje bolezni in presojo o primernosti uporabe določenega zdravila.
Zato so posamezniki, ki jemljejo/uporabljajo izdelek, ki ni reguliran kot zdravilo, lahko (nenamerno) izpostavljeni farmakološko močno delujoči snovi, neustreznemu (lahko bistveno prevelikemu) odmerjanju, škodljivim interakcijam, neželenim učinkom; posebej so ogrožene ranljive skupine, kot so otroci, starejši, nosečnice, doječe matere, tisti s pridruženimi ali kroničnimi boleznimi.
Pošiljke iz tretjih držav so pogosto shranjene in transportirane v neustreznih razmerah, kar je posebej tvegano za temperaturno občutljive injekcijske izdelke.
Iz tujine so podatki, da so bili nekateri uporabniki po uporabi ponarejenih različic semaglutida hospitalizirani, pri čemer so poročali o hipoglikemiji in epileptičnih napadih kot možnih resnih neželenih učinkih, o čemer je JAZMP že opozarjala javnost. Uporaba somatropina, ki se kot zdravilo lahko uporablja le v bolnišnicah, lahko negativno vpliva na več hormonov v organizmu, zato je njegova uporaba dovoljenja le pod strogim zdravniškim nadzorom – gl. somatropin.
Tudi drugi izdelki, npr. Melanotan, imajo tudi že znane potencialno resne in dolgoročne posledice, npr. potemnitev obstoječih kožnih znamenj, možna izguba vida, možganska kap, anafilaktična reakcija, na kar opozarja tudi Irska agencija za zdravila v svoji objavi Reminder of serious health risks with Melanotan 2 self-tan products.
Zaradi tega JAZMP opozarja, da takšni izdelki lahko predstavljajo resno tveganje za zdravje ter odsvetuje njihov nakup prek spleta ali drugih nepreverjenih virov in njihovo uporabo.
JAZMP v okviru svojih pristojnosti spremlja in ukrepa proti spletnim stranem, ki nezakonito ponujajo izdelke s peptidnimi učinkovinami, vendar pa so tovrstni postopki pogosto dolgotrajni, zlasti kadar gre za ponudnike iz tujine ali hitro spreminjajoče se spletne vsebine.
JAZMP svetuje potrošnikom, naj ne nasedajo spletnim ponudbam, ker z uporabo takih izdelkov lahko naredijo veliko škode svojemu zdravju. Ne kupujejo naj zdravil na recept preko spleta. Zdravila brez recepta pa naj kupujejo izključno pri zakonitih spletnih lekarnah, označenih s skupnim EU logotipom:
in se pred vsako terapijo posvetujejo z zdravnikom.
Za preveritev, ali ima spletna lekarna dovoljenje za prodajo zdravil prek spleta, je na razpolago seznam na spletni strani Ministrstva za zdravje (Mreža javne zdravstvene službe | GOV.SI).
