Javna agencija Republike Slovenije za zdravila in medicinske pripomočke
Zdravstvene delavce in paciente dodatno obveščamo o prenehanju trženja zdravila TOVIAZ (fesoteridin) v Sloveniji. Imetnik dovoljenja za promet Pfizer Europe MA EEIG je 21. decembra 2025 iz poslovnih razlogov prenehal […]
Prenehanje trženja zdravila TOVIAZ (fesoterodin) Preberi več »
Odbor za varnost zdravil (PRAC) pri Evropski agenciji za zdravila (EMA) je v objavi s seje, ki je potekala od 9. do 12. 2. 2026, izpostavil naslednje: Levamizol: priporočilo za
Poudarki s seje odbora PRAC Preberi več »
Levkoencefalopatija potrjena kot resen neželeni učinek levamizola Odbor za varnost zdravil (PRAC) je na nedavni seji priporočil, da se zdravila, ki vsebujejo levamizol, umaknejo s trga EU. Odločitev sledi pregledu
Levamizol: EMA priporoča ukinitev dovoljenj za promet z zdravili Preberi več »
Obveščamo vas, da so na spletni strani JAZMP na voljo obvestila o varnostnih korektivnih ukrepih za medicinske pripomočke, ki jih je JAZMP prejela s strani proizvajalcev ali pooblaščenih predstavnikov proizvajalcev
VARNOSTNA OBVESTILA ZA MEDICINSKE PRIPOMOČKE – JANUAR 2026 Preberi več »
JAZMP vas na podlagi prejetih informacij o motnjah v preskrbi poziva k začasnemu vnosu naslednjega zdravila iz drugih držav članic EU: 1. oksitocin 40 i.e./ml pršilo za nos, raztopina Predvidene
Poziv veletrgovcem zdravil za preskrbo z zdravili Preberi več »
JAZMP vas na podlagi prejetih informacij o motnjah v preskrbi poziva k začasnemu vnosu naslednjih zdravil iz drugih držav članic EU: 1. atomoksetin trde kapsule, v jakostih: 10 mg, 18
Poziv veletrgovcem zdravil za preskrbo z zdravili Preberi več »
Zdravstvene delavce obveščamo, da je na spletni strani JAZMP objavljeno neposredno obvestilo (angl. DHPC – Direct Healthcare Professional Communication) o resnem odstopu od kakovosti, povezanim z iglo napolnjene injekcijske brizge
Arixtra (natrijev fondaparinuksat): obvestilo za zdravstvene delavce Preberi več »
Posodobljen dokument EURIPID Guidance Document on External Reference Pricing (ERP) prinaša nova, na dokazih utemeljena priporočila za evropske oblikovalce politik, ki se vsakodnevno soočajo z izzivi določanja cen zdravil. V
Priporočila so namenjena sponzorjem kliničnih preskušanj, ki v Republiki Sloveniji vlagajo vlogo za dovoljenje za klinično preskušanje (CTA) v skladu z Uredbo (EU) št. 536/2014 o kliničnih preskušanjih (CTR) prek
Priporočila za sponzorje kliničnih preskušanj Preberi več »
JAZMP objavlja seznam nacionalnih identifikatorjev zdravil skupaj s šiframi izdelkov (PC), ki so jih posredovali deležniki, za potrebe izvajanja…
Objavljen je posodobljen seznam GTIN, 05. 02. 2026 Preberi več »
