JAZMP kot pristojni organ na področju zdravil in Nacionalni center za farmakovigilanco zbira in ocenjuje poročila o domnevnih neželenih učinkih zdravil (dNUZ), ki jih posredujejo zdravstveni delavci, imetniki dovoljenj za promet z zdravili (DzP) in bolniki/uporabniki zdravil ali druge osebe. Vsako poročilo o dNUZ je pomembno in prispeva k varnejši uporabi zdravil.
V nadaljevanju objavljamo pregled poročanja o dNUZ v letu 2025.
Za več informacij glejte celotno poročilo.
Povzetek
V letu 2025 je JAZMP prejela 3077 novih poročil o domnevnih neželenih učinkih zdravil (dNUZ), kar je 472 (18,1 %) poročil več kot v letu 2024. Poleg tega je JAZMP prejela tudi 883 nadaljnjih poročil (dodatne informacije k že prejetim poročilom), kar je 37,3 % več kot v letu 2024.
Poročila opisujejo skupaj 7759 dNUZ za 4368 zdravil (od teh je 947 različnih). 945 (30,7 %) poročil je vključevalo vsaj en neželeni učinek, ki je bil ocenjen kot resen, od vseh 7759 dNUZ pa jih je bilo kot resnih ocenjenih 1872.
1413 dNUZ je bilo nepričakovanih, tj. do sedaj še ni bilo opisanih v informacijah o zadevnih zdravilih.
1767 poročil (57,4%) smo prejeli neposredno od zdravstvenih delavcev in bolnikov/drugih oseb, 1289 poročil (41,9 %) so posredovali imetniki dovoljenj za promet z zdravili (DzP) ter 21 poročil (0,7 %) Evropska agencija za zdravila (EMA) v okviru njene storitve MLM (Medical Literature Monitoring Service).
Pri obravnavi posameznih poročil ni bilo ugotovljenih novih ali spremenjenih tveganj, ki bi vplivala na obstoječe razmerje med koristjo in tveganjem zdravil, ki imajo dovoljenje za promet v Sloveniji.
Številka: 1382-11/2026
