julij 2024

UREDBA (EU) 2024/1938 EVROPSKEGA PARLAMENTA IN SVETA z dne 13. junija 2024 o standardih kakovosti in varnosti za snovi človeškega izvora, namenjene za uporabo na ljudeh

JAZMP vas obvešča, da je bila dne 17.7.2024 V uradnem listu Evropske unije objavljena UREDBA (EU) 2024/1938 EVROPSKEGA PARLAMENTA IN SVETA z dne 13. junija 2024 o standardih kakovosti in varnosti

UREDBA (EU) 2024/1938 EVROPSKEGA PARLAMENTA IN SVETA z dne 13. junija 2024 o standardih kakovosti in varnosti za snovi človeškega izvora, namenjene za uporabo na ljudeh Read More »

Kymriah▼(CAR-T celično zdravljenje, usmerjeno proti CD19): obvestilo za zdravstvene delavce

Zdravstvene delavce obveščamo, da je na spletni strani JAZMP objavljeno neposredno obvestilo (angl. DHPC – Direct Healthcare Professional Communication) o tveganju za sekundarne malignome T-celičnega izvora po zdravljenju s CAR-T

Kymriah▼(CAR-T celično zdravljenje, usmerjeno proti CD19): obvestilo za zdravstvene delavce Read More »

Oglaševanje in prodaja izdelka inteligentni ojačevalnik sluha »Puresound pulse« na zavajajoč način

Javna agencija Republike Slovenije za zdravila in medicinske pripomočke (v nadaljnjem besedilu: JAZMP) je pri nadzoru nad izvajanjem Uredbe (EU) 2017/745 o  medicinskih pripomočkih obravnavala zavajajoče oglaševanje in prodajo izdelka Inteligentni

Oglaševanje in prodaja izdelka inteligentni ojačevalnik sluha »Puresound pulse« na zavajajoč način Read More »

Scroll to Top