Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke (JAZMP) ponovno poziva imetnike dovoljenj za promet z zdravili, da za namene zagotavljanja povezljivosti podatkov in nemoteno izvajanje Delegirane uredbe Komisije EU 2016/161, na e-predal posredujejo podatke o šifrah proizvoda (PC-Product code), ki so uporabljene v edinstvenih oznakah zdravil.
JAZMP navedene podatke zbira in jih daje na voljo zainteresiranim ponudnikom IT storitev ter jih v ta namen objavlja na svoji spletni strani.
Imetniki dovoljenj za promet z zdravili naj pred dajanjem zdravila v promet podatke o PC posreduje v Excel preglednici skupaj z naslednjimi atributi:
- nacionalni identifikator zdravila (delovna šifra)
- ime zdravila
- pakiranje
Hkrati imetnike dovoljenj za promet z zdravili naprošamo, da v preglednici na spletni strani JAZMP preverijo pravilnost že sporočenih PC in pripadajočih delovnih šifer, na zgoraj navedeni e-naslov, pa naj nas v nadaljevanju redno obveščajo o kakršnih koli spremembah povezanih s PC v njihovih edinstvenih oznakah (sprememba PC, prenehanje uporabe PC, uporaba več PC za isto delovno šifro,….).
Imetnike dovoljenj za promet pa bi še enkrat opozorili, da morajo v primerih, ko za PC uporabljajo t.i. Globalno trgovinsko številko izdelka (GTIN) dosledno upoštevati standarde in pravila, ki veljajo za dodeljevanje GTIN. Več informacij o standardih lahko najdete na Standardi | GS1 – Globalni jezik poslovanja (gs1si.org), v primeru dodatnih vprašanj pa se lahko obrnete na Ekipo GS1 Slovenije. JAZMP imetnike dovoljenj za promet poziva tudi, da zagotovijo, da so podatki, ki jih nalagajo v sistem popolni, pravilni in v skladu s 33. členom Delegirane uredbe Komisije EU 2016/161, ter da jih sproti posodabljajo.
