Javna agencija Republike Slovenije za zdravila in medicinske pripomočke
Evropska komisija, Evropska agencija za zdravila in predstojniki agencij za zdravila držav članic (HMA – Heads of Medicines Agencies) so podpisali pismo, v katerem opominjajo vse sponzorje kliničnih preskušanj, ki se […]
Javna agencija Republike Slovenije za zdravila in medicinske pripomočke (v nadaljnjem besedilu: JAZMP) je pri nadzoru nad izvajanjem Zakona o medicinskih pripomočkih (Uradni list RS, št. 98/09; v nadaljnjem besedilu: ZMedPri)
Farmacevtska stroka je ta teden po osmih letih dobila drugo, dopolnjeno in pregledano izdajo terminološkega slovarja, ki je nastala v sodelovanju med institucijami in strokovnjaki s področja farmacije in jezikoslovci
Izšla je druga, dopolnjena in pregledana izdaja Farmacevtskega terminološkega slovarja Preberi več »
Zdravstvene delavce obveščamo, da je na spletni strani JAZMP objavljeno neposredno obvestilo (angl. DHPC – Direct Healthcare Professional Communication) o tveganju za redke, a resne okvare jeter, vključno z akutno odpovedjo
Tocilizumab (RoActemra®): obvestilo za zdravstvene delavce Preberi več »
Zdravstvene delavce obveščamo, da je na spletni strani JAZMP objavljeno neposredno obvestilo (angl. DHPC – Direct Healthcare Professional Communication) glede povečanega tveganja za srčno-žilno smrt in umrljivost zaradi kateregakoli vzroka pri
Febuksostat: obvestilo za zdravstvene delavce Preberi več »
Obveščamo vas, da bo v drugi polovici 2019 objavljen Klic za klinične in druge strokovnjake s področja medicinskih pripomočkov in in vitro medicinskih pripomočkov. Vabimo vas, da nas spremljate na spletni strani.
Obveščamo vas, da je na spletni strani evropske komisije na voljo nov Informativni pregled za zdravstvene delavce in zdravstvene ustanove glede sprememb zakonodaje na področju medicinskih pripomočkov.
INFORMATIVNI PREGLEDI O SPREMEMBI ZAKONODAJE NA PODROČJU MEDICINSKIH PRIPOMOČKOV Preberi več »
Zdravstvene delavce obveščamo, da je na spletni strani JAZMP objavljeno neposredno obvestilo (angl. DHPC – Direct Healthcare Professional Communication) o tveganju za reaktivacijo virusa hepatitisa B, pri bolnikih zdravljenih z zdravilom
Daratumumab (Darzalex▼): obvestilo za zdravstvene delavce Preberi več »
Evropska agencija za zdravila (EMA) je začela pregled zdravil, ki vsebujejo levprorelin, saj glede na prejeta poročila prihaja do napak pri pripravi in aplikaciji teh zdravil in nekateri bolniki prejmejo
Na podlagi določil veljavne krovne strategije telematike evropskega regulatornega omrežja za zdravila, strategije eSubmission Roadmap ter harmonizacijskih smernic, zavez vodstev vseh nacionalnih pristojnih organov k spoštovanju le-teh ter skladno z
Obvezna oddaja vlog v formatu eCTD in VNeeS tudi za vloge po NP Preberi več »
