V povezavi z objavo zaključka ocene zdravil, ki vsebujejo paracetamol in so v farmacevtskih oblikah s podaljšanim sproščanjem, in priporočilom odbora PRAC za začasni odvzem dovoljenja za promet s temi zdravili (objava dne 18.9.2017), smo s strani strokovne javnosti prejeli vprašanja glede zdravila Doreta, zato objavljamo dodatna pojasnila v obliki vprašanj in odgovorov:
- Ali se zdravilo Doreta SR 75 mg/650 mg tablete s podaljšanim sproščanjem lahko še naprej predpisuje?
Postopek ocene še poteka in do končne odločitve, ki jo bo izdala Evropska komisija, to zdravilo ostaja na trgu in se lahko predpisuje. - Ali se potencialni umik nanaša na vsa zdravila pod imenom Doreta?
V postopek ocene so bila vključena le zdravila s paracetamolom, ki so v oblikah s prirejenim/podaljšanim sproščanjem (na slovenskem trgu Doreta SR).
Zdravila, ki so v oblikah s takojšnjim sproščanjem: Doreta filmsko obložene tablete v jakostih 37,5 mg/325 mg in 75 mg/650 mg, niso bila vključena v ta pregled in ne bodo predmet začasnega odvzema dovoljenja za promet.
O vseh spremembah v zvezi s postopkom in statusom zadevnih zdravil vas bomo sproti obveščali, da se zagotovi varna uporaba zdravil.
Številka dokumenta: 1382-24/2017
