Informacije o medsebojni zamenljivosti zdravil z gliklazidom

JAZMP je v postopku ponovnega  ugotavljanja medsebojne zamenljivosti, ki ga je vodila po uradni dolžnosti na osnovi podatkov v lastnih evidencah, ki so vključevali tudi podatke, prejete po prvotni ugotovitvi zamenljivosti, dne 20. 1. 2014 seznanila imetnike dovoljenj za promet zdravil v skupini medsebojno zamenljivih zdravil »gliklazid 60 mg, tableta s prirejenim sproščanjem, odmerek 60 mg dnevno« iz seznama medsebojno zamenljivih zdravil o prenehanju zamenljivosti zdravil linije Gliclada v okviru te skupine in jim o tem izdala odločbo na podlagi določb 16. člena ZZdr-1 in 10. člena Pravilnika o natančnejših pogojih in postopku za ugotavljanje medsebojne zamenljivosti zdravil (Ur. l. RS št. 102/10) dne 13. 3. 2014. Imetnik dovoljenja za promet zdravil linije Gliclada se je dne 21. 3. 2014 na prejeto odločbo pritožil. Ker pritožbeni postopek poteka po določbah ZZdr-1, je pritožba zadržala izvršljivost odločbe. To pomeni, da je zamenljivost zdravil v zadevni skupini medsebojno zamenljivih zdravil do rešitve pritožbenega postopka ohranjena in se medsebojno zamenjevanje zdravil v skupini medsebojno zamenljivih zdravil »gliklazid 60 mg, tableta s prirejenim sproščanjem, odmerek 60 mg dnevno« v skladu z določbami 16. člena ZZdr-1 lahko izvaja, kar izhaja tudi iz objavljenega seznama na spletni strani JAZMP (https://www.jazmp.si/fileadmin/datoteke/seznami/SFE/MZZ/objava_06.11.13.xls).

Izdaja zdravil v prometu na drobno v lekarnah po določbah ZZdr-2 vključuje tudi svetovanje pacientom. JAZMP privzema, da bodo lekarniški farmacevti v tej funkciji uporabnikom zadevnih zdravil na tej osnovi pojasnili morebitne nejasnosti, ki so v zvezi z zadevnimi zdravili pri njih morebiti nastale kot posledica komuniciranja z javnostmi in siceršnjega ravnanja posameznih poslovnih subjektov, ki so deležniki  v tej zadevi.

Scroll to Top