2013

Pregled zdravil z bromokriptinom za preprečevanje ali zaviranje tvorjenja materinega mleka (laktacije)

Evropska agencija za zdravila (EMA) je začela pregled zdravil, ki vsebujejo bromokriptin in se uporabljajo peroralno, z namenom preprečevanja ali zaviranja tvorjenja materinega mleka (laktacije) pri ženskah po porodu. Več

Pregled zdravil z bromokriptinom za preprečevanje ali zaviranje tvorjenja materinega mleka (laktacije) Read More »

PRAC priporoča omejitev uporabe kratkodelujočih beta agonistov za indikacije v porodništvu

Odbor za oceno tveganja na področju farmakovigilance (PRAC) pri Evropski agenciji za zdravila (EMA) odsvetuje uporabo zdravil, ki spadajo med t.i. »kratkodelujoče beta agoniste« in se uporabljajo peroralno ali v

PRAC priporoča omejitev uporabe kratkodelujočih beta agonistov za indikacije v porodništvu Read More »

Obvestilo o uporabi dopolnjene Uredbe Komisije (ES) št. 1234/2008

Dne 4.8.2013 se  je začela uporabljati Uredba Komisije (ES) št. 712/2012, ki dopolnjuje Uredbo Komisije (ES) št. 1234/2008, objavljena v uradnem listu Evropske unije, ki uvaja harmonizirano obravnavo vlog po centraliziranem, mednarodnem ali nacionalnem postopku.

Obvestilo o uporabi dopolnjene Uredbe Komisije (ES) št. 1234/2008 Read More »

Obvestilo o novi različici QRD predloge 9.0 za zdravila za uporabo v humani medicini – popravek

Ponovno objavljamo obvestilo o novi različici QRD predloge 9.0 za zdravila za uporabo v humani medicini, tokrat s pravilnim naslovom nacionalnega centra za poročanje neželenih učinkov (Zaloška cesta 2). Več

Obvestilo o novi različici QRD predloge 9.0 za zdravila za uporabo v humani medicini – popravek Read More »

Scroll to Top