Javna agencija Republike Slovenije za zdravila in medicinske pripomočke
Po pregledu primerov pigmentacije (neobičajnega obarvanja) kože, nohtov, ustnic in očesnega tkiva, vključno z mrežnico, je Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) pri Evropski agenciji za zdravila …
Omejitev uporabe zdravila Trobalt (retigabin) zaradi tveganja za pigmentacijo mrežnice Več »
JAZMP obvešča, da smo s februarjem 2013 prenehali z ažuriranjem podatkov v spletni podatkovni bazi zdravil BPZ na internetnem naslovu http://www.zdravila.net. JAZMP od avgusta 2012 posreduje spremembe podatkov o zdravilih v …
Ažuriranje podatkov v spletni podatkovni bazi zdravil BPZ Več »
Evropska agencija za zdravila (EMA) je začela s pregledom sočasne uporabe zdravil, ki zavirajo posamezne stopnje sistema renin-angiotenzin (RAS) pri zdravljenju hipertenzije (povišanega krvnega tlaka) in kongestivnega srčnega popuščanja (oblike …
Odbor za oceno tveganja na področju farmakovigilance (PRAC) pri Evropski agenciji za zdravila (EMA) je zaključil, da koristi zdravila Diane 35 (ciproteronacetat 2 mg, etinilestradiol 35 mikrogramov) in generikov (slednjih …
Koristi zdravila Diane 35 in generičnih zdravil odtehtajo tveganja v določeni skupini bolnikov Več »
Evropska agencija za zdravila (EMA) obvešča, da je preskrba z zdravilom Caelyx v EU ponovno vzpostavljena in da prednostno predpisovanje le bolnikom, ki se z njim že zdravijo, ter naročanje …
Motnje v preskrbi z zdravilom Caelyx (doksorubicinijev klorid) odpravljene Več »
Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) pri Evropski agenciji za zdravila (EMA) je po priporočilu Odbora za oceno tveganja na področju farmakovigilance (PRAC) za zdravilo Protelos, namenjeno …
Omejitve uporabe zdravila Protelos (stroncijev ranelat) Več »
Evropska unija (EU) je uvedla nov postopek označevanja zdravil, ki jih regulativni organi posebej pozorno spremljajo. Ta zdravila so opisana kot zdravila, za katera se zahteva „dodatno spremljanje varnosti„. Več
