DOVOLJENJA ZA OPRAVLJANJE DEJAVNOSTI PRESKRBE S KRVJO
JAZMP v dejavnosti preskrbe s krvjo izdaja dovoljenja transfuzijskim centrom in transfuzijskim zavodom skladno z določbami Zakona o preskrbi s krvjo (Uradni list RS, št. 104/06).
Odgovornosti oz. naloge JAZMP s področja dejavnosti preskrbe s krvjo:
- izdaja dovoljenj za dejavnost preskrbe s krvjo v 90 dneh od prejema popolne vloge;
- sprememba dovoljenja za dejavnost preskrbe s krvjo,
- preklic dovoljenja za dejavnost preskrbe s krvjo.
Preskrba s krvjo je del transfuzijske dejavnosti, ki vključuje načrtovanje, zbiranje, predelavo, testiranje, shranjevanje, razdeljevanje, zdravljenje in enakomerno ter zadostno preskrbo prebivalstva s krvjo in krvnimi pripravki ter promet z njimi.
Dejavnost zbiranja in testiranja krvi in komponent krvi, ne glede na predvideni namen uporabe, njihovo pripravo, shranjevanje in razdeljevanje, kadar so namenjene za transfuzijo, je javna služba. Izvaja jo transfuzijski zavod ali transfuzijski center, ki ga je imenovala JAZMP in mu izdala dovoljenje.
Določbe tega zakona se ne uporabljajo za krvotvorne matične celice.
V Sloveniji kot transfuzijski center deluje Zavod Republike Slovenije za transfuzijsko medicino, Šlajmerjeva ulica 6, 1000 Ljubljana (ZTM) s Centri za transfuzijsko dejavnost. Spletna stran: www.ztm.si.
Pridobitev dovoljenja za opravljanje dejavnosti preskrbe s krvjo
5. člen Zakona o preskrbi s krvjo (Uradni list RS, št. 104/06) in 3., 4., 5., 6. ter 7. člen Pravilnika o postopku izdaje in preklica dovoljenja za opravljanje dejavnosti preskrbe s krvjo (Uradni list RS, št. 6/08) določajo postopek in vsebino vloge za pridobitev dovoljenja za opravljanje dejavnosti preskrbo s krvjo.
Priporočeni obrazec se nahaja na povezavi Obrazci (Obr. 782-xx) .
Pristojbine za področje krvi so navedene v Tarifi Javne agencije Republike Slovenije za zdravila in medicinske pripomočke na povezavi Tarifa JAZMP.
Sprememba pogojev, ki so bili podlaga za izdajo dovoljenja za opravljanje dejavnosti preskrbe s krvjo
Imetnik dovoljenja za opravljanje dejavnosti preskrbe s krvjo mora JAZMP nemudoma sporočiti vsako spremembo, ki se nanaša na kateri koli podatek iz vloge za dovoljenje za opravljanje dejavnosti preskrbe s krvjo.
Priporočeni obrazec se nahaja na povezavi Obrazci (Obr. 782-xx)
Odvzem dovoljenja za opravljanje dejavnosti preskrbe s krvjo
JAZMP lahko na podlagi 9. člena Pravilnika o postopku izdaje in preklica dovoljenja za opravljanje dejavnosti preskrbe s krvjo (Uradni list RS, št. 6/08) prekliče dovoljenje za opravljanje dejavnosti preskrbe s krvjo, če ugotovi, da transfuzijski zavod ali transfuzijski center ne izpolnjuje več pogojev za opravljanje dejavnosti preskrbe s krvjo.
