Javna agencija Republike Slovenije za zdravila in medicinske pripomočke
CT CURE, projekt skupnega ukrepanja Evropske unije (EU), ki išče načine za pospešitev ocenjevanja in odločanja o večnacionalnih vlogah za klinična preskušanja, povezanih s COVID-19 terapevtiki, je vstopil v svoje […]
JAZMP posreduje informacijo in prošnjo za sodelovanje v anketi na temo snovi človeškega izvora ( SoHO), v povezavi z novo uredbo o snoveh človeškega izvora ( Uredba o standardih kakovosti
Anketa: SoHO Management in EU Hospitals: Shaping the Future Preberi več »
Obveščamo vas, da bodo spremenjena pravila preglednosti podatkov v CTIS (revised CTIS transparency rules), obenem z uvedbo posodobljene različice javnega portala CTIS, začela veljati 18. junija 2024. Sponzorjem svetujemo, da
JAZMP objavlja seznam nacionalnih identifikatorjev zdravil skupaj s šiframi izdelkov (PC), ki so jih posredovali deležniki, za potrebe izvajanja…
Objavljen je posodobljen seznam GTIN, 29. 4. 2024 Preberi več »
Odbor EMA za varnost zdravil (PRAC) je v objavi s seje, ki je potekala od 8. do 11. 4. 2024, izpostavil naslednje: Agonisti receptorjev GLP 1: razpoložljivi dokazi ne podpirajo
Poudarki s seje odbora PRAC Preberi več »
Obveščamo vas, da so na spletni strani JAZMP na voljo obvestila o varnostnih korektivnih ukrepih za medicinske pripomočke, ki jih je JAZMP prejela s strani proizvajalcev ali pooblaščenih predstavnikov proizvajalcev
VARNOSTNA OBVESTILA ZA MEDICINSKE PRIPOMOČKE – MAREC 2024 Preberi več »
Zdravstvene delavce in paciente obveščamo o prenehanju trženja zdravila Ladiomil (maprotilin) v Sloveniji. Imetnik dovoljenja za promet Pliva Ljubljana d.o.o. je na JAZMP poročal, da je v zdravilu prisotna nitrozaminska
Prenehanje trženja zdravila Ladiomil (maprotilin) Preberi več »
Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke (JAZMP) je bila s strani distributerja obveščena o ponarejenih medicinskih pripomočkih z logotipom proizvajalca Bioteck SpA, Italija in nazivom CHONDROGRID®, INJECTABLE COLLAGEN
PONAREJENI MEDICINSKI PRIPOMOČKI Z LOGOTIPOM PROIZVAJALCA Bioteck SpA Preberi več »
Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP – Committee for Medicinal Products for Human Use), ki je strokovni organ Evropske agencije za zdravila (EMA), je potrdil predhodno priporočilo
Synapse: Začasen odvzem DzP za več zdravil zaradi pomanjkljivih študij Preberi več »
Skladno z veljavno zakonodajo morajo proizvajalci učinkovin vpisani v register proizvajalcev učinkovin, veletrgovci z učinkovinami vpisani v register veletrgovcev z učinkovinami ter uvozniki učinkovin vpisani v register uvoznikov učinkovin na Javno
