Poudarki s seje odbora PRAC
Odbor EMA za varnost zdravil (PRAC) je v objavi s seje, ki je potekala od 27. do 30. 11. 2023, izpostavil naslednje: Ukrepi za zmanjšanje tveganja za resne neželene učinke […]
Poudarki s seje odbora PRAC Preberi več »
PRAC priporočil ukrepe za zmanjšanje tveganja za resne neželene učinke pri zdravilih, ki vsebujejo psevdoefedrin
Odbor agencije EMA za varnost zdravil (PRAC) je priporočil nove ukrepe za zmanjšanje tveganj za posteriorni reverzibilni encefalopatični sindrom (PRES) ter reverzibilni cerebralni vazokonstrikcijski sindrom (RCVS) pri uporabi zdravil, ki
Voxzogo▼(vosoritid): obvestilo za zdravstvene delavce
Zdravstvene delavce obveščamo, da je na spletni strani JAZMP objavljeno neposredno obvestilo (angl. DHPC – Direct Healthcare Professional Communication) glede spremembe igle za prenos vehikla in injekcijske brizge za dajanje
Voxzogo▼(vosoritid): obvestilo za zdravstvene delavce Preberi več »
VARNOSTNA OBVESTILA ZA MEDICINSKE PRIPOMOČKE – OKTOBER 2023
Obveščamo vas, da so na spletni strani JAZMP na voljo obvestila o varnostnih korektivnih ukrepih za medicinske pripomočke, ki jih je JAZMP prejela s strani proizvajalcev ali pooblaščenih predstavnikov proizvajalcev
VARNOSTNA OBVESTILA ZA MEDICINSKE PRIPOMOČKE – OKTOBER 2023 Preberi več »
Predlog Tarife JAZMP
Obveščamo vas, da je Javna agencija Republike Slovenije za zdravila in medicinske pripomočke v skladu z drugim odstavkom 41. člena Zakona o javnih agencijah (Uradni list RS, št. 52/02, 51/04
Predlog Tarife JAZMP Preberi več »
Obvestilo o objavi uredbe o izvajanju uredbe (EU) o zdravilih za uporabo v veterinarski medicini
V Uradnem listu Republike Slovenije, št. 109/2023 z dne 27. 10. 2023, je bila objavljena Uredba o izvajanju uredbe (EU) o zdravilih za uporabo v veterinarski medicini, ki je začela
Objavljen je posodobljen seznam GTIN, 14. 11. 2023
JAZMP objavlja seznam nacionalnih identifikatorjev zdravil skupaj s šiframi izdelkov (PC), ki so jih posredovali deležniki, za potrebe izvajanja…
Objavljen je posodobljen seznam GTIN, 14. 11. 2023 Preberi več »
EMA je začela pregled zdravil z učinkovino azitromicin
Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) agencije EMA je začel pregled sistemskih zdravil, ki vsebujejo antibiotik azitromicin (peroralna ali intravenska aplikacija). V Evropski uniji (EU) narašča protimikrobna
EMA je začela pregled zdravil z učinkovino azitromicin Preberi več »
NOVA ELEKTRONSKA POSTOPKA NAMENJENA REGISTRACIJI DEJAVNOSTI Z MEDICINSKIMI PRIPOMOČKI
Na portalu SPOT sta z današnjim dnem na voljo dva nova elektronska postopka, ki sta namenjena poslovnim subjektom, ki se morajo registrirati za opravljanje dejavnosti na področju medicinskih pripomočkov. Postopek
NOVA ELEKTRONSKA POSTOPKA NAMENJENA REGISTRACIJI DEJAVNOSTI Z MEDICINSKIMI PRIPOMOČKI Preberi več »
Simulect (baziliksimab): obvestilo za zdravstvene delavce
Zdravstvene delavce obveščamo, da je na spletni strani JAZMP objavljeno neposredno obvestilo (angl. DHPC – Direct Healthcare Professional Communication) glede dobave pakiranj zdravila Simulect 20 mg, ki vsebujejo samo vialo
Simulect (baziliksimab): obvestilo za zdravstvene delavce Preberi več »
