Poročilo o prejetih domnevnih neželenih učinkih zdravil za uporabo v humani medicini v letu 2014
Objavljamo poročilo o prejetih domnevnih neželenih učinkih zdravil za uporabo v humani medicini v letu 2014. Več …
Poziv EK za članstvo predstavnikov civilne družbe v PRAC in CAT
Evropska komisija je objavila poziv za članstvo predstavnikov civilne družbe v dveh znanstvenih odborih Evropske agencije za zdravila (EMA). Poziv se nanaša na predstavnike civilne družbe v Odboru za oceno tveganja
Poziv EK za članstvo predstavnikov civilne družbe v PRAC in CAT Preberi več »
Javni natečaj za direktorja Javne agencije Republike Slovenije za zdravila in medicinske pripomočke.
Svet Javne agencije Republike Slovenije za zdravila in medicinske pripomočke objavlja javni natečaj za direktorja Javne agencije Republike Slovenije za zdravila in medicinske pripomočke. Več…
EMA pričela pregled cepiv proti humanim papilomavirusom (HPV) zaradi dodatne razjasnitve nekaterih varnostnih vidikov
Evropska agencija za zdravila (EMA) je začela s pregledom cepiv proti humanim papilomavirusom (HPV) zaradi dodatne razjasnitve nekaterih vprašanj povezanih z njihovim varnostnim profilom. S cepivi proti HPV je bilo
Dva večja dogodka na EU/EGP ravni v organizaciji JAZMP
JAZMP je v mesecu maju, v času v okviru programa aktualnega predsedovanja v Svetu Evropske unije, v Ljubljani gostila dva večja dogodka na EU/EGP ravni. Dvodnevnega dogodka predstojnikov nacionalnih organov,
Dva večja dogodka na EU/EGP ravni v organizaciji JAZMP Preberi več »
EMA začela s pregledom zaviralcev SGLT2 glede tveganja za diabetično ketoacidozo
Evropska agencija za zdravila (EMA) je pričela s pregledom zdravil, ki vsebujejo kanagliflozin, dapagliflozin ali empagliflozin, ki sodijo v skupino zaviralcev SGLT2 (SGLT2: natrijev glukozni koprenašalec 2) in se uporabljajo
EMA začela s pregledom zaviralcev SGLT2 glede tveganja za diabetično ketoacidozo Preberi več »
Kako poročati o domnevnem neželenem učinku zdravila
Objavljamo posodobljeno navodilo za poročanje o domnevnih neželenih učinkih zdravil za uporabo v humani medicini. Navodilo je posodobljeno zaradi vzpostavitve spletnega poročanja, dodano pa je tudi navodilo glede poročanja v
Kako poročati o domnevnem neželenem učinku zdravila Preberi več »
Spletni obrazec za poročanje o domnevnih neželenih učinkih zdravil za uporabo v humani medicini
Vzpostavljen je nov način poročanja o domnevnih neželenih učinkih zdravil za uporabo v humani medicini – v obliki spletnega obrazca. Obrazec je dostopen na spletni strani nacionalnega centra za farmakovigilanco in
Mnenje Odbora za zdravila za uporabo v veterinarski medicini (CVMP) glede upotrabe lidokaina pri živalih za prehrano ljudi
Odbor za zdravila za uporabo v veterinarski medicini (CVMP) pri Evropski agenciji za zdravila (EMA) je objavil naslednje mnenje glede uporabe lidokaina pri živalih za prehrano ljudi: uporaba lidokaina v
Obvestilo za imetnike dovoljenj za promet z zdravili: dopolnitev navodila za predložitev vloge za pregled izobraževalnih gradiv, ki so del ukrepov za zmanjševanje tveganj.
Objavljamo dopolnjeno navodilo za imetnike dovoljenj za promet z zdravili za predložitev vloge za pregled izobraževalnih gradiv, ki so del ukrepov za zmanjševanje tveganj. Dopolnitev se nanaša na objavo seznama zdravil
