Poziv veletrgovcem zdravil za preskrbo z zdravili

JAZMP vas na podlagi prejete informacije o motnji v preskrbi poziva k začasnemu vnosu naslednjega zdravila iz drugih držav članic EU:

1. cinakalcet 30 mg filmsko obložene tablete

Predvidene količine za premostitev: za obdobje petih mesecev oziroma do ponovnega prihoda zdravila z rednim dovoljenjem za promet

Opombe: Potrebna je vloga za začasni vnos zdravila po tretji alineji tretjega odstavka 20. člena Zakona o zdravilih (Uradni list RS, št. 17/14 s spremembami), v kateri mora predlagatelj začasnega vnosa predložiti dokazila, da zdravilo ne presega dovoljenih vsebnosti nitrozaminskih nečistot – gl. Heads of Medicines Agencies: Nitrosamine impurities (hma.eu)

Zdravilo je uvrščeno na Seznam esencialnih zdravil za uporabo v humani medicini (Uradni list RS, št. 67/17).

Prosimo, da nam čim prej sporočite možnosti začasnega vnosa navedenega zdravila na predal .

Hvala za sodelovanje.

Pomik na vrh