Uvodoma pojasnjujemo, da je JAZMP v zvezi s shranjenimi vzorci pravne osebe Biobanka d.o.o. zoper zavezanca Biobanka d.o.o. – v stečaju dne 1. 8. 2025 izdala odločbo št. 408-12/2025-27.
JAZMP je odločila, da:
- mora zavezanec Biobanka d.o.o. – v stečaju v roku 30 (trideset) dni od vročitve odločbe skleniti sporazum o nadomestnem shranjevanju preostalih vzorcev in dokumentacije Biobanke d.o.o. z eno ali več ustanovami za tkiva in celice, skladno s petim odstavkom 27. člena: ZKVČTC in o tem obvestiti JAZMP;
- mora zavezanec Biobanka d.o.o. – v stečaju v roku 60 (šestdeset) dni od dneva sklenitve sporazuma o nadomestnem shranjevanju preostalih vzorcev in dokumentacije Biobanke d.o.o. iz 1. točke odločbe izvršiti sklenjen sporazum in o tem obvestiti JAZMP;
- mora zavezanec Biobanka d.o.o. – v stečaju v roku 15 (petnajst) dni od dneva sklenitve sporazuma o nadomestnem shranjevanju preostalih vzorcev in dokumentacije Biobanke d.o.o. iz 1. točke odločbe o tem obvestiti imetnike shranjenih vzorcev pri pravni osebi Biobanka d.o.o.
- pritožba zoper odločbo ne zadrži njene izvršitve.
Ministrstvo za zdravje, kot drugostopenjski organ, je z odločbo št. 021-111/2025-2711/8 z dne 5. 11. 2025, zavrnilo pritožbo zavezanca Biobanka d.o.o. – v stečaju in nekaterih stranskih udeležencev zoper navedeno odločbo.
Dne 18. 12. 2025 je bil na AJPES objavljen sklep Okrožnega sodišča v Ljubljani v stečajnem postopku nad dolžnikom Biobanka d.o.o. – v stečaju, opr. Št. St 208/2025, s katerim je Okrožno sodišče v Ljubljani zavrglo predlog stečajnega upravitelja Biobanke d.o.o. – v stečaju z dne 10. 12. 2025 za izdajo soglasja sodišča k Sporazumu o vzpostavitvi sistema za nadaljnje shranjevanje preostalih vzorcev in dokumentacije Biobanke d.o.o., ki ga je dne 8. 12. 2025 sklenil s posameznimi ustanovami za tkiva in celice. Za vpogled v navedeno objavo se je potrebno vpisati v AJPES (lahko tudi kot anonimni uporabnik), poiskati subjekt Biobanka d.o.o. – v stečaju, ter v zavihku »Objave insolventnih postopkov« izbrati »drug sklep v glavnem postopku«, objavljen dne 18. 12. 2025, nato pa izbrati »Vsebina procesnega dejanja«.
Stečajni upravitelj Biobanke d.o.o. – v stečaju nas je dne 18. 12. 2025 obvestil, da je bil Sporazum o vzpostavitvi sistema za nadaljnje shranjevanje preostalih vzorcev in dokumentacije Biobanke d.o.o. sklenjen pod odložnim pogojem, da sodišče da k njemu soglasje (če bi bilo to potrebno) in glede na odsotnost soglasja (in obrazložitev sodišča) šteje sporazum za razvezan in neobstoječ. Navedel je, da stečajni dolžnik oz. v njegovem imenu upravitelj nima pravne podlage, da bi lahko vzpostavljal sistem za nadaljnje shranjevanje preostalih vzorcev in dokumentacije in ga posledično ne namerava vzpostaviti. Prav tako je navedel, da je pred Upravnim sodiščem RS v zvezi z odločbo JAZMP z dne 1. 8. 2025 vložil tožbo zaradi ničnosti odločbe. Iz navedenega izhaja, da stečajni upravitelj Biobanke d.o.o. – v stečaju ne le, da ni v roku izvršil odločbe JAZMP z dne 1. 8. 2025, temveč da je tudi ne namerava izvršiti.
Glede na navedeno JAZMP vse starše in polnoletne otroke, ki so pri zavezancu Biobanka d.o.o. shranili vzorce človeških tkiv in celic, poziva, da se v primeru, da imajo interes za nadaljnje shranjevanje vzorcev človeških tkiv in celic (popkovnična kri, tkivo popkovnice, zobna pulpa), čim prej oziroma najkasneje do dne 31. 1. 2026 sami dogovorijo za prenos in nadaljnje shranjevanje vzorcev z drugo ustanovo za tkiva in celice. Izbrana ustanova za tkiva in celice bo morala poskrbeti za transport vzorcev in dokumentacije, v sodelovanju z zakonitim zastopnikom Biobanke d.o.o.- v stečaju, stečajnim upraviteljem Mitjem Kastivnikom, GaiaCell d.o.o. pa bo morala to omogočiti.
Ob tem dodajamo, da bodo morali nadaljnjo hrambo starši oziroma polnoletni otroci plačati, skladno s ponudbo izbrane ustanove za tkiva in celice, ki bo prevzela nadaljnje shranjevanje vzorcev. Zakonita zastopnica GaiaCell d.o.o. je dne 1. 12. 2025 navedla, da je prenos vzorcev k drugemu izbranemu prevzemniku vezan s plačilom 80,00 EUR za celotno obdobje 20 mesecev pretekle hrambe pri GaiaCell d.o.o. in plačilom stroškov za prenos.
Trenutno imajo v Sloveniji dovoljenje za shranjevanje popkovnične krvi in popkovnice za avtologen način zdravljenja naslednje ustanove za tkiva in celice:
- FH-S, celice prihodnosti, d.o.o., Slamnikarska cesta 1c, 1230 Domžale (telefon: 051771177, elektronski naslov: )
- GaiaCell, napredne celične in genske terapije, d.o.o., Prevale 9, 1236 Trzin (telefon: 030 359 354, elektronski naslov: )
- Izvorna Celica, družba za biomedicino, d.o.o., Kotnikova ulica 30, 1000 Ljubljana (telefon: 05 903 15 27, elektronski naslov: ).
Dovoljenje za shranjevanje zobne pulpe za avtologni način zdravljenja pa imata trenutno v Sloveniji:
- GaiaCell, napredne celične in genske terapije, d.o.o., Prevale 9, 1236 Trzin (telefon: 030 359 354, elektronski naslov: ) in
- TASS LOGISTIK storitve in inženiring d.o.o.., Suhadole 42c, 1218 Komenda (telefon 051 77 22 77, elektronski naslov ).
Ob tem dodajamo, da GaiaCell d.o.o. trenutno ne izpolnjuje vseh zakonskih pogojev za opravljanje dejavnosti preskrbe s tkivi in celicami.
Vse starše oziroma polnoletne otroke, ki bi želeli vzorce uničiti, pozivamo, da do dne 31. 1. 2026 o tem pisno obvestijo stečajnega upravitelja Biobanke d.o.o. – v stečaju (kontaktni elektronski naslov ). Pojasnjujemo, da mora za uničenje poskrbeti ustanova za tkiva in celica, njihov pogodbenik za uničenje biološkega materiala, ki mora za to imeti ustrezno dovoljenje, pa to izvede.
