Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke (v nadaljevanju: JAZMP) je bila obveščena o obstoju ponaredkov izdelkov proizvajalca ” Yuyao Hairui Medical Device Co., Ltd.”:
| Medicinski pripomoček | Nasal Cannula, Luer-Lock F, PVC, adult |
| Proizvajalec | Yuyao Hairui Medical Device Co., Ltd. No.18, Beixing East Road, Mazhu Town 315450 Yuyao, Kitajska (SRN): CN-MF-000041902 |
| Uvoznik | Wolfram Droh GmbH Dammweg 11, 55130 Mainz, Nemčija (SRN): DE-IM-000009963 |
Nemški pristojni organ je na svojem trgu zaznal prisotnost ponarejenega izdelka »Nasal Cannula, Luer-Lock F, PVC, adult«, proizvajalca Yuyao Hairui Medical Device Co., Ltd.
Izdelki zaznani kot ponaredki, so nosne kanile za dovajanje koncentriranega kisika skozi nos v pljuča.
Prizadeta je le ena LOT številka, in sicer LOT 24/502898 z referenco REF 1.4.3.3.5.
Za dodatne informacije, si oglejte priloženo fotografijo. Označevanje izdelka navaja zgoraj omenjenega proizvajalca in pooblaščenega predstavnika v EU.
Slika ponarejene oznake
Obstaja potencialno tveganje za zdravje ljudi, saj varnost in učinkovitost ponaredkov nista zagotovljeni.
To obvestilo je informativne narave, saj ni znano, ali so bili ponarejeni izdelki na trg dani tudi prek drugih gospodarskih subjektov.
Ukrepi, ki jih morajo sprejeti uvozniki, distributerji in zdravstveni delavci:
Preverite pristnost izdelka »Nasal Cannula, Luer-Lock F, PVC, adult« v vaših zalogah ali dobavni verigi. Če imate pomisleke glede pristnosti, se obrnite neposredno na proizvajalca Yuyao Hairui Medical Device Co., Ltd. (kontaktna oseba: Yinya Li, e-mail: ; ).
Če sumite, da so izdelki, ki ste jih prejeli, ponarejeni, vas pozivamo, da o tem nemudoma obvestite tako proizvajalca, kot tudi JAZMP na elektronski naslov: .
