Javna agencija Republike Slovenije za zdravila in medicinske pripomočke (JAZMP) je s strani proizvajalca Heartsine Technologies Ltd. (Stryker Medical), prejela varnostno obvestilo o odpoklicu določenih modelov in serijskih številk medicinskih pripomočkov HeartSine® Samaritan® PAD. Gre za majhne, lahke, prenosne, baterijske avtomatske zunanje defibrilatorje (AED), zasnovane za nudenje pomoči žrtvam srčnega zastoja.
Proizvajalec je prostovoljni odpoklic uvedel zaradi možnosti, da se predvideno zdravljenje ne izvede zaradi proizvodne napake. Za dodatne informacije in podrobnosti o pripomočkih preberite priloženo varnostno obvestilo proizvajalca.
Odpoklic se nanaša na določene serijske številke naslednjih modelov pripomočka HeartSine Samaritan PAD:
- HeartSine Samaritan PAD SAM 350P
- HeartSine Samaritan PAD SAM 360P
- HeartSine Samaritan PAD SAM 450P
- HeartSine Samaritan PAD SAM 500P
Navodila, kje so navedene serijske številke pripomočkov, so na voljo v prilogi zadevnega varnostnega obvestila. V primeru, da imate pripomoček s serijsko številko, ki je predmet odpoklica, vas prosimo, da sledite navodilom proizvajalca, kot je opisano v varnostnem obvestilu. Priporočamo, da imate do zamenjave pripomočka HeartSine Samaritan PAD na voljo nadomestni avtomatski zunanji defibrilator.
Številka dokumenta: P301-147/2025
