Svetovna zdravstvena organizacija (WHO) je 31. marca 2025 izdala obvestilo za uporabnike hitrih diagnostičnih testov (HDT) za malarijo.

WHO v obvestilu opozarja na pojav zelo šibkih pozitivnih testnih linij pri nekaterih HDT-jih za malarijo. Tovrstni rezultati so bili zaznani tudi pri potrjenih okužbah, zlasti v primerih nizke parazitemije, in lahko vodijo v napačno interpretacijo izvida, posledično pa v napačno diagnozo in zamudo pri zdravljenju.

WHO poudarja, da je treba vsako testno linijo, tudi če je zelo šibka, obravnavati kot pozitiven rezultat ter dosledno upoštevati navodila za uporabo testov in pogoje njihovega shranjevanja.

Celotno besedilo dostopno na povezavi: WHO Information Notice for IVD Users – 2025/01.

JAZMP poziva vse deležnike, da v primeru opaženih neskladnosti v zvezi z zadevnimi IVD medicinskimi pripomočki ravnajo, kot je opisano na povezavi, v primeru resnih zapletov pa nemudoma poročajo na za to pripravljenem obrazcu.