Obvestilo o predvideni motnji v preskrbi z zdravilom ESTRIOL 0,1 mg/g (0,01 %) vaginalna krema

JAZMP obvešča strokovno javnost (predvsem zdravnike ginekologe) o predvideni motnji v preskrbi z zdravilom Estriol 0,1 mg/g (0,01 %) vaginalna krema, škatla s tubo z 80 g kreme, ki se je uvažalo iz Velike Britanije. Zdravilo po 31. 12. 2024 morda ne bo več dostopno, kar je posledica odklopa britanskega sistema za verifikacijo zdravil iz sistema EU zaradi brexita.

Na podlagi mnenja Razširjenega strokovnega kolegija za ginekologijo in porodništvo se to zdravilo za zdravljenje simptomov atrofije nožnice pri ženskah po menopavzi lahko nadomesti z zdravilom Vagifem 10 mikrogramov vaginalne tablete, ki ima dovoljenje za promet in je prisotno na trgu Republike Slovenije.

JAZMP pričakuje, da bo ob upoštevanju priporočila Odbora za oceno tveganja na področju farmakovigilance (PRAC) na Evropski agenciji za zdravila (EMA), ki predlaga omejitev uporabe vaginalnih krem z visoko vsebnostjo estradiola (100 mikrogramov/g – 0,01% m/m), na enkratno zdravljenje do največ 4 tedne z namenom zmanjšanja tveganja za neželene učinke zaradi sistemske absorpcije estradiola, v prihodnje na voljo tudi vaginalni gel s 50 mikrogramov estradiola/g gela. O prihodu tega zdravila na trg Republike Slovenije bo JAZMP obvestila strokovno javnost.

Scroll to Top