Evropska agencija za zdravila (EMA) je 10. septembra 2021 za cepivo COMIRNATY odobrila podaljšanje roka uporabnosti cepiva pri pogojih shranjevanja pri ultra nizki temperaturi, s 6 mesecev na 9 mesecev.
Informacije o cepivu so posodobljene z novim rokom uporabnosti. Pogoji shranjevanja so nespremenjeni (od –90 °C
do –60 °C).
Znotraj 9-mesečnega roka uporabnosti je mogoče neodprte viale shranjevati in prevažati pri temperaturi od –25 °C do –15 °C v enkratnem obdobju do 2 tednov, nato pa se jih lahko vrne na temperaturo od –90 °C do –60 °C.
3-mesečno podaljšanje roka uporabnosti velja za viale, izdelane po datumu te odobritve.
Poleg tega pa se lahko to 3-mesečno podaljšanje roka uporabnosti uporabi retroaktivno za viale, izdelane pred to odobritvijo.
Škatle, ki imajo na ovojnini natisnjen datum izteka roka uporabnosti od junija 2021 do marca 2022, lahko ostanejo v uporabi 3 mesece po natisnjenem datumu, če se shranjujejo pri odobrenih pogojih shranjevanja od –90 °C do –60 °C. Posodobljeni datumi izteka roka uporabnosti so prikazani spodaj.
| Natisnjen datum | Posodobljen datum izteka roka uporabnosti | ||
| junij 2021 | → | september 2021 | |
| julij 2021 | → | oktober 2021 | |
| avgust 2021 | → | november 2021 | |
| september 2021 | → | december 2021 | |
| oktober 2021 | → | januar 2022 | |
| november 2021 | → | februar 2022 | |
| december 2021 | → | marec 2022 | |
| januar 2022 | → | april 2022 | |
| februar 2022 | → | maj 2022 | |
| marec 2022 | → | junij 2022 | |
Vse viale z iztekom roka uporabnosti po marcu 2022 bodo že odražale 9-mesečni rok uporabnosti.
