maj 2015

Predložitev spremembe tipa IB za zdravila, ki vsebujejo: finasterid, flukonazol, fluvastatin, jobitridol, jodiksanol, joheksol, gabapentin, propofol, ropinorol, ropivakain, venlafaksin

V postopku delitve dela (»work sharing«) pri ocenjevanju rednih posodobljenih poročil o varnosti zdravila (PSUR) je zaključen postopek za zgoraj navedene učinkovine. V postopku je odobren dokument Ključna informacija o …

Predložitev spremembe tipa IB za zdravila, ki vsebujejo: finasterid, flukonazol, fluvastatin, jobitridol, jodiksanol, joheksol, gabapentin, propofol, ropinorol, ropivakain, venlafaksin Več »

Obvestilo za imetnike dovoljenj za promet z zdravili – Pregledovanje literature s področja medicine in poročanje o domnevnih neželenih učinkih zdravil v podatkovno bazo EudraVigilance

Evropska agencija za zdravila (EMA) bo po vzpostavitvi sistema po 27. členu Uredbe (ES) št. 726/2004 odgovorna za pregledovanje izbrane literature s področja medicine za določene učinkovine za spremljanje neželenih …

Obvestilo za imetnike dovoljenj za promet z zdravili – Pregledovanje literature s področja medicine in poročanje o domnevnih neželenih učinkih zdravil v podatkovno bazo EudraVigilance Več »

Pregled inhalacijskih kortikosteroidov, ki se uporabljajo za zdravljenje kronične obstruktivne pljučne bolezni

Odbor za oceno tveganja na področju farmakovigilance (PRAC) pri Evropski agenciji za zdravila (EMA) je začel s pregledom inhalacijskih kortikosteroidov, ki se uporabljajo za zdravljenje kronične obstruktivne pljučne bolezni (KOPB), …

Pregled inhalacijskih kortikosteroidov, ki se uporabljajo za zdravljenje kronične obstruktivne pljučne bolezni Več »

Scroll to Top