Register uvoznikov učinkovin vsebuje naslednje podatke:
- polno in skrajšano ime, sedež in matično številko uvoznika učinkovin
- ime in priimek kontaktne osebe uvoznika učinkovin in podatke o telefonski številki, številki faksa in elektronski pošti
- seznam učinkovin, ki jih poslovni subjekt uvaža
Seznam uvoznikov učinkovin, ki ga objavi JAZMP na svoji spletni strani vsebuje:
- ime poslovnega subjekta in njegov stalni naslov.
JAZMP o vpisu v register uvoznikov učinkovin izda potrdilo.
Spremembe pogojev za uvoz učinkovin:
- uvoznik učinkovin, ki je vpisan v register uvoznikov učinkovin, vsako spremembo pogojev iz prvega odstavka 120. člena tega zakona, ki pomembno vpliva na kakovost ali varnost učinkovine, ki jo uvaža, takoj sporoči JAZMP. Če JAZMP oceni, da preverjanje izpolnjevanja pogojev ni potrebno, vpiše spremembo v 30 dneh od dneva prejema popolne vloge in o tem izda potrdilo.
- glede na vrsto priglašene spremembe JAZMP oceni, ali je potrebno preverjanje izpolnjevanja pogojev z ogledom.
- druge spremembe pogojev, ki so bili podlaga za priglasitev uvoza učinkovin, prijavi letno v poročilu, ki ga posreduje JAZMP najpozneje do 15. decembra tekočega leta, in sicer za vse spremembe v tekočem letu.
Izbris iz registra uvoznikov učinkovin
JAZMP izda odločbo o izbrisu iz registra v osmih dneh od:
- pravnomočne odločbe farmacevtskega inšpektorja o prepovedi opravljanja dejavnosti uvoza učinkovin,
- popolne zahteve za izbris uvoznika učinkovin ali
- ugotovitve, da je uvoznik učinkovin izbrisan iz Poslovnega registra Slovenije.
JAZMP v osmih dneh po pravnomočnosti odločbe izbriše uvoznika učinkovin iz registra uvoznika učinkovin in iz javno objavljenega seznama uvoznika učinkovin.
Obrazec za vpis/spremembo/izbris iz registra uvoznika učinkovin je dostopen na internetni strani JAZMP.
