Področje prometa na debelo z učinkovinami je v Republiki Sloveniji urejeno z Zakonom o zdravilih (Uradni list RS, št. 17/14 in 66/19) v 111. do vključno 113. členu ter s Pravilnikom o proizvodnji, prometu na debelo in uvozu učinkovin ter registrih proizvajalcev učinkovin, veletrgovcev z učinkovinami in uvoznikov učinkovin (Uradni list RS, št. 79/16, v nadaljevanju: pravilnik). Podrobnejši postopek in vsebino vloge za vpis in spremembo iz registra veletrgovcev z učinkovinami je opisan v 8. do vključno 12. členu pravilnika.
Veletrgovec z učinkovinami je poslovni subjekt, ki opravlja promet z učinkovinami na debelo in je vpisan v register veletrgovcev z učinkovinami. Veletrgovec z učinkovinami svojo dejavnost opravlja v skladu s smernicami in načeli dobre distribucijske prakse za učinkovine.
Veletrgovec z učinkovinami s sedežem v RS lahko začne opravljati svojo dejavnost na podlagi vpisa v register veletrgovcev z učinkovinami, ki ga vodi JAZMP.
