Področje prometa na debelo z učinkovinami je v Republiki Sloveniji urejeno z Zakonom o zdravilih (Uradni list RS, št. 17/14 s spremembami, v nadaljevanju zakon) v 111. do vključno 113. členu ter s Pravilnikom o proizvodnji, prometu na debelo in uvozu učinkovin ter registrih proizvajalcev učinkovin, veletrgovcev z učinkovinami in uvoznikov učinkovin (Uradni list RS, št. 79/16, v nadaljevanju: pravilnik). Podrobnejši postopek in vsebino vloge za vpis in spremembo iz registra veletrgovcev z učinkovinami je opisan v 8. do vključno 12. členu pravilnika.
Javna agencija Republike Slovenije za zdravila in medicinske pripomočke
