Obvezna oddaja vlog v formatu eCTD in VNeeS tudi za vloge po NP
Na podlagi določil veljavne krovne strategije telematike evropskega regulatornega omrežja za zdravila, strategije eSubmission Roadmap ter harmonizacijskih smernic, zavez vodstev vseh nacionalnih pristojnih organov k spoštovanju le-teh ter skladno z …
Obvezna oddaja vlog v formatu eCTD in VNeeS tudi za vloge po NP Več »
