Za uvoz konoplje v obliki posušenih cvetnih in plodnih vršičkov (cvet konoplje (Cannabis flos)) za pripravo magistralnih zdravil so poleg navodil, objavljenih na spletni strani JAZMP na povezavi UVOZ IN IZVOZ PREPOVEDANIH DROG SKUPIN II IN III – JAZMP, potrebni tudi:
- podatki o načinu aplikacije magistralnega zdravila s cvetom konoplje in pripomočkih za aplikacijo (uparjalnikih), ki morajo ustrezati zahtevam zakonodaje o medicinskih pripomočkih;
- podatki o odmerjanju in postopku titracije, ki mora biti skladno z odmerjanjem v priporočilih za paliativno oskrbo odraslih bolnikov z rakom v Sloveniji;
- slovenska navodila za uporabo za paciente;
- navodila za farmacevte, ki bodo v lekarnah pripravljali in izdajali magistralna zdravila s cvetom konoplje, ki je predmet vloge za uvoz;
- predlagano količino za uvoz cveta konoplje mora utemeljiti medicinska stroka (npr. Onkološki inštitut) s predvidenim številom pacientov, pri katerih bodo za indikacije, navedene v priporočilih za paliativno oskrbo odraslih bolnikov z rakom v Sloveniji, v določenem časovnem obdobju predpisali magistralna zdravila s cvetom konoplje, ki je predmet vloge za uvoz, upoštevajoč način aplikacije magistralnega zdravila s cvetom konoplje in odmerjanje.
