Sprejeta podlaga za izvajanje kliničnega preskušanja na ljudeh temelji na varovanju človekovih pravic in človekovega dostojanstva glede uporabe biologije in medicine, kot ga odraža na primer besedilo Helsinške deklaracije o biomedicinskih raziskavah na človeku. Zaščito preizkušancev kliničnega preskušanja zagotavljajo ocena tveganja, ki temelji na rezultatih toksikoloških poskusov pred kakršnimkoli kliničnim preskušanjem, pregled odborov za medicinsko etiko in pristojnih organov držav.
Način izvajanja kliničnih preskušanj v Evropski uniji (EU) se je zelo spremenil, ko je 31. januarja 2022 začela veljati uredba o kliničnih preskušanjih Uredba (EU) št. 536/2014.
Na javnem portalu informacijskega sistema kliničnih preskušanj (CTIS) je na voljo nov interaktivni zemljevid kliničnih preskušanj. Zemljevid je zasnovan tako, da pacientom in zdravstvenim delavcem omogoča enostaven dostop do celovitih, ažurnih informacij o kliničnih preskušanjih, ki se izvajajo na njihovem območju, ter s tem povečuje dostopnost do kliničnih raziskav v EU.
