Poziv imetnikom dovoljenj za promet z zdravili za posredovanje podatkov, uporabljenih v edinstveni oznaki zdravil

/ Obvestila za imetnike dovoljenj za promet

JAZMP ponovno poziva imetnike dovoljenj za promet z zdravili, da za namene zagotavljanja povezljivosti podatkov in nemoteno izvajanje Delegirane uredbe Komisije EU 2016/161, na e-predal posredujejo podatke o šifrah […]

Poziv imetnikom dovoljenj za promet z zdravili za posredovanje podatkov, uporabljenih v edinstveni oznaki zdravil Read More »

Zaščitni elementi – Posodobljen dokument vprašanj in odgovorov

/ Obvestila za imetnike dovoljenj za promet, Obvestila za javnost

JAZMP je objavila posodobljen dokument Vprašanja in odgovori v povezavi z uvedbo zaščitnih elementov na barvne osnutke ovojnine, ki ga lahko najdete na povezavi https://www.jazmp.si/humana-zdravila/zascitni-elementi/pogosta-vprasanja-in-odgovori/. Vsa vprašanja v zvezi z

Zaščitni elementi – Posodobljen dokument vprašanj in odgovorov Read More »

obvezna oddaja vlog v obliki eCTD tudi za zdravila, ki so pridobila DzP po nacionalnem postopku

/ Obvestila za imetnike dovoljenj za promet, Obvestila za javnost, Zdravila za uporabo v humani medicini

Na strani JAZMP Vloge v elektronski obliki je objavljen nov dokument: Vprašanja in odgovori: Obvezna oddaja vlog v obliki eCTD tudi za zdravila, ki so pridobila DzP po nacionalnem postopku

obvezna oddaja vlog v obliki eCTD tudi za zdravila, ki so pridobila DzP po nacionalnem postopku Read More »

Scroll to Top