Javna agencija Republike Slovenije za zdravila in medicinske pripomočke
Evropska agencija za zdravila (EMA) je pričela s ponovnim pregledom uporabe valproata v nosečnosti in pri ženskah v rodni dobi, da bo ocenila ali so zaradi tveganj, povezanih s temi […]
Ponovni pregled uporabe valproata v nosečnosti ter pri ženskah v rodni dobi Preberi več »
Javna agencija za zdravila in medicinske pripomočke je pripravila osnutek tarife JAZMP, s katero bodo urejene pristojbine in nadomestila za vsa področja in vse vrste nalog, ki jih opravlja JAZMP. Več…
Mnenje, pripombe in predlogi glede osnutka Tarife Preberi več »
Evropska agencija za zdravila je 8.3.2017 objavila posodobljeno strategijo European Medicines Regulatory Network, eSubmission Roadmap. Ključna novost strategije, ki jo je potrebno izpostaviti, je uvedba obvezne predložitve določenega elektronskega formata
Posodobljena strategija eSubmission Roadmap Preberi več »
Odbor za oceno tveganja na področju farmakovigilance (PRAC) pri Evropski agenciji za zdravila (EMA) je zaključil pregled kontrastnih sredstev za magnetnoresonančno slikanje (MRI), ki vsebujejo gadolinij. Priporočil je začasni odvzem
Evropska agencija za zdravila (EMA) je pričela pregledovati fluorokinolone in druge kinolonske antibiotike v farmacevtskih oblikah za sistemsko zdravljenje in v oblikah za inhaliranje za oceno vztrajajočih resnih neželenih učinkov,
Odbor za oceno tveganja na področju farmakovigilance (PRAC) pri Evropski agenciji za zdravila (EMA) je zaključil pregled zdravil za zdravljenje sladkorne bolezni tipa 2, ki vsebujejo zaviralce SGLT2. Opozarja, da
Dienogest/etinilestradiol se lahko uporabljata za zdravljenje aken, ko so drugi načini zdravljenja neuspešni. Več…
